全自动模块式血液体液分析系统全自动模块式血液体液分析系统_

全自动模块式血液体液分析系统全自动模块式血液体液分析系统

产品名称：	全自动模块式血液体液分析系统全自动模块式血液体液分析系统
注册/备案号：	国械注进20162400784
注册/备案单位：
批准日期：	2016-02-26
有效期：	2020-02-25
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】シスメックス株式会社【注册人住所】兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室(邮寄地址:北京市朝阳区建国门外双子座大厦西塔605) 【型号、规格】XN-20[A1]XN-20[A1]、XN-20[A1]XN-20[A2]、XN-20[A1]XN-10[B1]、XN-20[A1]XN-10[B2]、XN-20[A1]XN-10[B3]、XN-20[A1]XN-10[B4]、XN-20[A2]XN-20[A2]、XN-20[A2]XN-10[B1]、XN-20[A2]XN-10[B2]、XN-20[A2]XN-10[B3]、XN-20[A2]XN-10[B4]、XN-10[B1]XN-10[B1]、XN-10[B1]XN-10[B2]、XN-10[B1]XN-10[B3]、XN-10[B1]XN-10[B4]、XN-10[B2]XN-10[B2]、XN-10[B2]XN-10[B3]、XN-10[B2]XN-10[B4]、XN-10[B3]XN-10[B3]、XN-10[B3]XN-10[B4]、XN-10[B4]XN-10[B4]。【结构及组成】该产品由主机、进样器、气动装置、浓缩试剂稀释仪（选配件）和随机软件（版本号：Ver 00-19）组成。【适用范围】该产品通过电阻抗、散射光及荧光染料结合等手段，对血液和体液中的有形成分进行定量、定性、存在比率的分析。【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品由主机、进样器、气动装置、浓缩试剂稀释仪（选配件）和随机软件（版本号：Ver 00-19）组成。【预期用途（体外诊断试剂）】该产品通过电阻抗、散射光及荧光染料结合等手段，对血液和体液中的有形成分进行定量、定性、存在比率的分析。【审批部门】国家食品药品监督管理总局【变更情况】“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。【其他内容】缴费单位是代理人。【备注】缴费单位是代理人。

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