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海正药业1.1类抗肿瘤药获准进入临床

苦苦等候年之后，海正药业的类新药光敏剂最终完成临床前评价，进入临床试验阶段。业内专家表示，若能成功，不仅可以填补国内空白，同时也意味着我国民族医药产业的创新实力已与国际同步。近日，国家食药监局网站显示，海正药业的最新状态变成“在审批”，包括的原料药和制剂的状态同时变更为“在审批”。据了解，注射用是光敏剂，全称为“焦脱镁叶绿酸的己氧基乙基衍生物”，为国家类新药，属于抗癌抗癌药物。据悉，光动力疗法是当前国际上正在发展的一种新技术，光敏剂是光动力治疗的关键。它是利用光敏剂的光动力反应产生细胞毒素，作用

2014/4/14 9:14:42



《河南省食品小作坊、小经营店和小摊点管理条例》于3月1日起实施

月日起，《河南省食品小作坊小经营店和小摊点管理条例》（以下简称《条例》）开始实施，今后对“三小”经营者的监管将更加规范有力，确保食品安全。该《条例》于年月日经河南省第十二届人民代表大会常务委员会第三十二次会议审议通过，进一步明确了“三小”食品经营行为的概念，同时理清了相关部门的工作职责，创新了监管方式。《条例》特色鲜明，重点突出，针对性强，有效填补了新版《食品安全法》实施以来，河南省对“三小”食品生产经营业态监管的法律空白。一是经营者须登记备案。《条例》规定，对食品小作坊小经营店实行登记管理，对

2018/3/8 8:34:31



又有两药品转为非处方药！

月日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏乳膏种药品由处方药转换为非处方药处方药。非处方药说明书范本阿达帕林凝胶说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称通用名称阿达帕林凝胶商品名称英文名称汉语拼音成份性状作用类别本品为皮肤科用药类非处方药药品。适应症本品适用于以粉刺丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。可用于治疗面部胸和背部的痤疮。规格

2020/7/24 9:18:16



医疗器械的发展需要市场态度的转变

医疗器械创新这个话题在我国医疗行业也已经探讨多年但是从目前的发展现状来看似乎只是停留在了理论探讨的地步，至于真正的实践成绩倒是没有看到多少。而我们看到的更真切的市场形势是国产医疗器械行业继续萎缩而进口品牌的市场容量进一步扩大，其在高端市场的地位更加稳固然后将触角伸到广大的基层医疗机构和中低端医疗器械市场，这就不由得让国产医疗器械感觉到生死存亡的危机感，再不拿出点成绩恐怕连汤都没得喝了。不过这些担忧现在更多的是存在于媒体和行业的报道之中，至于国产医疗器械医疗器械行业的真正发展思维和现状其实还是与媒

2013/5/27 12:27:02



甘肃二三类医疗器械经营审批权明年起下放

自年月日起，甘肃省食品药品监督管理局决定将第二三类医疗器械医疗器械经营许可审批项目下放至各市州食药监局。《通知》指出，全省的第二三类医疗器械经营审批继续使用《甘肃省医疗器械行政审批系统》来进行许可事项的申报和审批，医疗器械经营许可审批现场检查应严格的执行《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械检查员管理规定（试行）》，审批事项的公示继续按照现在的公示程序进行，其由甘肃省食药监局进行统一公示。《甘肃省医疗器械行政审批系统》的管理维护《甘肃省医疗器械零售产品目录》的制定发布，以及《医疗器械经营许可证》的管

2012/12/26 17:34:46



城市公立医院综合改革试点指导意见出台

目前，全国各地分布着约家城市公立医院。年，我国在个城市启动了公立医院改革试点，年试点城市扩大到个，今年改革试点城市将增加到个。北京是第一批个公立医院改革试点城市之一。措施一推进医药分开公立医院将取消药品加成意见要求，破除以药补医机制，试点城市所有公立医院推进医药分开，积极探索多种有效方式改革以药补医机制，取消药品加成中药饮片除外。将公立医院补偿由服务收费药品加成收入和政府补助三个渠道改为服务收费和政府补助两个渠道。通过调整医疗服务价格加大政府投入改革支付方式降低医院运行成本等，建立科学合理的补偿

2015/5/18 9:51:03