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漂浮微导管漂浮微导管

    产品名称: 漂浮微导管漂浮微导管
    注册/备案号: 国械注进20153664147
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-23
    有效期: 2019-12-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京永亨堂科贸有限公司
    【注册人住所】北京东城区东直门外大街48号东方银座写字楼7K
    【代理人名称】北京永亨堂科贸有限公司
    【代理人住所】北京东城区东直门外大街48号东方银座写字楼7K
    【型号、规格】SONIC1,2F15、 SONIC1,2F25、 SONIC1,2F25.180、 SONIC1,5F25
    【结构及组成】"该产品由聚酰胺、304V不锈钢、聚醚酰胺弹性体材料制成,带有聚四氟乙烯亲水性涂层,头端至柔性远端有4个铂合金X线标记。该产品为环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。"
    【适用范围】该产品供血管内选择性及超选择性插管术使用,用于诊断或治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"该产品由聚酰胺、304V不锈钢、聚醚酰胺弹性体材料制成,带有聚四氟乙烯亲水性涂层,头端至柔性远端有4个铂合金X线标记。该产品为环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品供血管内选择性及超选择性插管术使用,用于诊断或治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:BALT EXTRUSION;代理人名称:北京永亨堂科贸有限公司;代理人住所:北京东城区东直门外大街48号东方银座写字楼7k ”变更为“注册人名称:巴尔特技术 BALT EXTRUSION;代理人名称:巴尔特科贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区光华路5号院2号楼5层601内92号”。

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