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脊柱钉板后路固定系统
产品名称: |
脊柱钉板后路固定系统OASYS Implants |
注册/备案号: |
国械注进20163461078 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.14 |
有效期: |
2021-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S. 【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas, France 【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas, France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由骨板、螺钉和螺塞组成。材料采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】用于颈椎和枕-颈-胸连接处融合(occiput-T3),该系统适用于椎间盘的退行性病变、椎体前移、椎管狭窄、骨折/脱臼、寰枢椎骨折伴稳定性下降、寰枕关节脱位,修补既往的颈椎术和肿瘤。 【生产国或地区(中文)】法国 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3463345号
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