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脊柱钉板后路固定系统

    产品名称: 脊柱钉板后路固定系统OASYS Implants
    注册/备案号: 国械注进20163461078
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.14
    有效期: 2021-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S.
    【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas, France
    【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas, France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由骨板、螺钉和螺塞组成。材料采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】用于颈椎和枕-颈-胸连接处融合(occiput-T3),该系统适用于椎间盘的退行性病变、椎体前移、椎管狭窄、骨折/脱臼、寰枢椎骨折伴稳定性下降、寰枕关节脱位,修补既往的颈椎术和肿瘤。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3463345号

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