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呼吸治疗机呼吸治疗机
产品名称: |
呼吸治疗机呼吸治疗机 |
注册/备案号: |
国械注进20163540404 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-02-03 |
有效期: |
2020-02-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BREAS Medical AB 【注册人住所】Foretagsvagen 1, 43533 Molnlycke, SWEDEN 【代理人名称】邓巴国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区浦东南路1101号1808室 【型号、规格】Vivo30、Vivo40 【结构及组成】由主机、呼吸管路、电源线、后盖、滤网(白色,一次性;灰色,可洗)和外接DC电源线组成。 【适用范围】为需要无创通气的个人提供通气辅助及治疗,可在医疗机构、家庭中使用。Vivo40可用于患者的有创通气治疗。Vivo30只适用于治疗成年患者。Vivo40适用于治疗成年患者和儿童患者(体重超过10公斤)。呼吸机不适用于任何形式的生命支持、生命维持或危重患者的运送。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、呼吸管路、电源线、后盖、滤网(白色,一次性;灰色,可洗)和外接DC电源线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】为需要无创通气的个人提供通气辅助及治疗,可在医疗机构、家庭中使用。Vivo40可用于患者的有创通气治疗。Vivo30只适用于治疗成年患者。Vivo40适用于治疗成年患者和儿童患者(体重超过10公斤)。呼吸机不适用于任何形式的生命支持、生命维持或危重患者的运送。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:邓巴国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区浦东南路1101号1808室”变更为“代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层”。 【其他内容】由代理人缴费 【备注】由代理人缴费
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