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呼吸治疗机呼吸治疗机

    产品名称: 呼吸治疗机呼吸治疗机
    注册/备案号: 国械注进20163540404
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-03
    有效期: 2020-02-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BREAS Medical AB
    【注册人住所】Foretagsvagen 1, 43533 Molnlycke, SWEDEN
    【代理人名称】邓巴国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区浦东南路1101号1808室
    【型号、规格】Vivo30、Vivo40
    【结构及组成】由主机、呼吸管路、电源线、后盖、滤网(白色,一次性;灰色,可洗)和外接DC电源线组成。
    【适用范围】为需要无创通气的个人提供通气辅助及治疗,可在医疗机构、家庭中使用。Vivo40可用于患者的有创通气治疗。Vivo30只适用于治疗成年患者。Vivo40适用于治疗成年患者和儿童患者(体重超过10公斤)。呼吸机不适用于任何形式的生命支持、生命维持或危重患者的运送。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、呼吸管路、电源线、后盖、滤网(白色,一次性;灰色,可洗)和外接DC电源线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】为需要无创通气的个人提供通气辅助及治疗,可在医疗机构、家庭中使用。Vivo40可用于患者的有创通气治疗。Vivo30只适用于治疗成年患者。Vivo40适用于治疗成年患者和儿童患者(体重超过10公斤)。呼吸机不适用于任何形式的生命支持、生命维持或危重患者的运送。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:邓巴国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区浦东南路1101号1808室”变更为“代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层”。
    【其他内容】由代理人缴费
    【备注】由代理人缴费

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