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同型半胱氨酸质控物

    产品名称: 同型半胱氨酸质控物Liquichek Homocysteine Control
    注册/备案号: 国械注进20152403873
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.03
    有效期: 2020-12-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】水平:1 6×1mL;水平2: 6×1mL; 水平3: 6×1mL; 三水平小包装:3×1mL。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由去纤维蛋白的人血浆制备,添加了化学品,动物源性物质,防腐剂和稳定剂(仅水平1中含动物源性物质和稳定剂)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对实验室检测过程的精密度进行监测,所监测的项目为同型半胱氨酸。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-20至-70℃保存,有效期:3年。

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