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呼吸门控系统
产品名称: |
呼吸门控系统Respiratory Gating System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3321734号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.26 |
有效期: |
2017-04-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Varian Medical Systems,Inc. 【注册人住所】3100 HanSen Way,Palo Alto,CA 94304,USA 【生产地址】911 HanSen Way,Palo Alto,CA 94304,USA 【代理人名称】瓦里安医疗设备(中国)有限公司 【型号、规格】RPM Gating 【结构及组成】由电源盒、CCD摄像机系统(KP-M2AP)、红外标记物、红外发光器环和计算机系统组成。 【适用范围】用于追踪病人的呼吸模式,以便实施与呼吸同步的影像采集和放射治疗。也可以用于在图像采集、放疗模拟和放射治疗过程中对病人位置的监控。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1919-2013《呼吸门控系统》 【售后服务机构】瓦里安医疗设备(中国)有限公司 【备注】2015年11月8日同意更正注册号内容,2013年4月26日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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