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呼吸门控系统

    产品名称: 呼吸门控系统Respiratory Gating System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3321734号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.26
    有效期: 2017-04-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Varian Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】3100 HanSen Way,Palo Alto,CA 94304,USA
    【生产地址】911 HanSen Way,Palo Alto,CA 94304,USA
    【代理人名称】瓦里安医疗设备(中国)有限公司
    【型号、规格】RPM Gating
    【结构及组成】由电源盒、CCD摄像机系统(KP-M2AP)、红外标记物、红外发光器环和计算机系统组成。
    【适用范围】用于追踪病人的呼吸模式,以便实施与呼吸同步的影像采集和放射治疗。也可以用于在图像采集、放疗模拟和放射治疗过程中对病人位置的监控。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1919-2013《呼吸门控系统》
    【售后服务机构】瓦里安医疗设备(中国)有限公司
    【备注】2015年11月8日同意更正注册号内容,2013年4月26日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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