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药物临床试验数据核查“检阅”产业创新力

行业必须清醒地看到国家未来的重点就在新药改良创新药和仿制药三块，今后药企的科学家技术人员更多关注的应该是创新药。“对这个问题，我还不清楚，需要稍后了解一下相关信息才能给出准确答复。”月日，对本报记者提出关于华兰生物申报注册的人免疫球蛋白的采访请求，该公司证券事务代表在电话中作了回避性的答复。与此类似，本报记者随后联系另一家知名制药企业已经被北大医疗集团并购更名为北大医药的重庆西南合成制药有限公司，当记者说明采访意图后，该公司技术部门相关人员先是表示这个项目确实是技术部门负责注册申报，但对外发布信

2015/9/1 9:05:44



夏季居家必备良药：霍香正气水的妙用

藿香正气水主要由藿香苍术陈皮厚朴白芷茯苓大腹皮半夏甘草紫苏等中药组成，具有散寒化湿和中祛暑的作用。治外受四时不正之气，内停饮食，头痛寒热，或霍乱吐泄，或作疟疾。特别是在夏季，更是居家必备良药。根据多年的临床经验，总结出该药可用于以下一些疾病的治疗。解表利湿止吐止泻的功效。如果因不慎多食生冷油腻的食物，而出现了腹痛肠鸣大便水泻而无脓血或有恶心呕吐发烧等症状，用藿香正气水，可使腹中温暖疼痛缓解，每日口服次，天即可治好。当然，患病期间的饮食调护也是治疗的关键。人在醉酒后往往嗜睡呕吐恶心，严重者持续天头

2008/7/18 18:02:23



陕西医用耗材采购，必须关注的22个焦点

自年以来，政府越来越重视医疗器械市场的公开与透明化。为此，各省都加强了对医疗器械市场的监管，并且出台了各种相关政策。月日，陕西省卫计委发布了关于陕西省医用耗材网上阳光采购实施方案日，卫计委又对其应注意的个问题做了整理，具体如下“阳光采购”的定义是什么答由政府主导，以省为单位实行“一个平台公开透明阳光操作诚实信用”的医用耗材采购方式。特点一是公开透明，医疗机构必须通过陕西省药械集中采购平台采购医用耗材，严禁线下采购。企业的审核结果价格等信息通过陕西省药械集中采购平台对社会公布，接受社会和纪检部门监

2015/9/23 9:03:40



违规使用中药注射液 一批医疗机构被医保局严罚！

近日，据遂川县医保局披露，江西遂川县辖下的家乡镇卫生院因违规使用限制级用药，被当地医保局责令限期整改，累计追回违规补偿款约万元，违规金额万至万多元不等。据悉，这家医疗机构主要涉及违规使用血栓通注射液醒脑静注射液生脉注射液参麦注射液香丹注射液清开灵注射液等多种中药注射液，而在医保目录中限定，这些中药注射液注射液只有二级医院以上才能使用。经《看医界》梳理发现，在此次曝光的医保违规典型案例中，仅违规金额超过万元的医疗机构就占了近一半，其中遂川县禾源镇卫生院最高被追回违规医保基金万多元，并被医保局责令限

2022/1/10 10:27:08



湖北省开展体外诊断试剂生产企业专项检查

为进一步规范体外诊断试剂生产秩序，近期，湖北省食品药品监督管理局统一部署，用半个月时间对全省家体外诊断试剂生产企业进行了专项检查。专项检查是在企业全面自查梳理风险整改落实的基础上开展的。重点检查四类行为一是检查原材料使用行为；二是检查用水制备行为；三是检查擅自变更生产工艺行为；四是检查产品质量不稳定问题。专项检查中，还对丙氨酸氨基转移酶测定试剂等种体外诊断试剂产品进行了监督抽验，客观评价产品质量。从专项检查结果看，各企业能较好地贯彻执行医疗器械监管法律法规国家标准和行业标准，比较重视《医疗器械生

2015/6/29 16:13:01



国家三部门联合发文，医疗器械紧急使用有规定！

月日，国家药监局国家卫生健康委国家疾控局联合发布《关于发布医疗器械紧急使用管理规定（试行）的公告》（年第号）。公告显示，为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急使用，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委国家疾控局组织制定了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。据《管理规定》，紧急使用相关医疗器械需要满足的条件是出现特别重大突发公共卫生事件，或者其他严重威胁公众健康的紧急事

2023/12/19 10:09:35