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“批文清查三部曲”之一：上市后再评价的未来棋局

下一步，国家将有可能要求多组分生化药注射剂中药口服药和中药配方颗粒进行上市后再评价研究；部分安全性和疗效存疑临床用量较大的药品也可能进入国家再评价研究名单。药物一致性评价工艺核对上市后再评价被业内称为“批文清查三部曲”。除了“一致性评价”是相对新鲜名词，后面两者多年来一直在进行，其中“上市后再评价”仍有后着。月日，办公厅发布关于马来酸桂哌齐特注射液上市后临床研究有关事宜的通知，要求已经获批的马来酸桂哌齐特注射液注射液开展上市后临床研究，并要求其须在年月日前完成。药品的安全性有效性和质量可控越来越

2016/8/23 9:04:23



老年人切勿轻信各种广告购买保健品

近几年，老年人的健康生活等越来越受到大家的关注，老年产业的市场也越来越大，关注老年人健康成为大家共同的心愿，那么什么样的健康理念就显得尤为重要，由于许多老年人退休以后，人际交往少了，获取信息的渠道也变窄了，他们的健康信息来源大多更倾向于选择电视广播这种媒介和老年人之间的相互推介。老年人为了健康，很容易接受免费体验免费试用之类的活动，这使得不法分子利用老年人渴望健康的心理，用所谓的“赠药”“免费试用”“免费旅游”等手段吸引老人购买所谓的健康药品，诱骗老人一次多买高价购买，因现在很多老年人大多缺乏健

2013/3/26 14:03:38



华东医药与AKSO达成战略合作 引进一款双靶点融合蛋白创新药

月日，华东医药全资子公司中美华东制药与宣布达成战略合作。根据协议，中美华东制药将获得后者开发的在研产品（用于实体瘤治疗）在亚太地区（除日本）的独家临床开发及商业化权益，此项合作总金额最高可达万美元。是一款靶向和的双靶点融合蛋白，可以通过抑制免疫检查点并激活自然杀伤细胞治疗实体瘤，目前处于临床前开发阶段。是公司开发的双靶点融合蛋白，它包括一种可溶性和一种激动剂，可以超高的结合亲和力捕获和，同时将激动剂靶向传递至肿瘤细胞。新闻稿指出，精准靶向肿瘤细胞的能力不仅避免了全身自然杀伤细胞（细胞）的活化，同

2022/2/11 10:36:42



药企没动力医药快车如何快的起来

相比我国的药企医院在行业内的地位显然要更高，不像国际上的同行人家的药企可是占据着行业中巅峰翘楚地位，比如强生之流的跨国药企能够在世界企业五百强中抢得众多的席位，你可没有听说过哪家医院能够成为赚钱的机器。但是考虑到我国的行业环境和现状却不得不对这一认知重新予以考虑，相比之下我们的医院显然更有力量，不管是药企还是医疗器械行业几乎都掌控在医院的手里，这一点主要是源于我国的医药招投标制度，虽然医院没有自主选择的权利不过其显然从中获利很多，药企无法对接医院也就意味着药企失去自主话语权，由此我们的医药企业也

2014/1/19 18:26:20



关节保暖很重要

空调是人类追求舒适的一大发明，也是伤害自己毁灭家园的一个祸根。冷暖我自知！也许您会认为这是小题大做。但笔者在临床中见过无数受凉后发病的患者。受凉比劳累外伤更隐秘，破坏力更大，所以需多注意。首先，酷暑难当时保暖！不是笔者大脑进水，夏天里空调电扇冷饮冷水，大家哪样不喜欢如果哪位在办公室坐在中央空调底下就更要恭喜您了！中医说“风为百病之长。”而且夏天体内的阳气是发散于外的，城内空虚。此时唱“空城计”，不仅退不了外敌，反而引狼入室。冷风会直接作用在您的身体，逐渐渗透，寒冷会使软组织（肌肉血管）收缩，破坏

2010/9/29 14:35:27



药房托管被禁将促进处方外流

近日，国家卫健委国家中医药管理局联合下发《关于加快药学服务高质量发展的意见》，明确提出“坚持公立医院药房的公益性，公立医院不得承包出租药房，不得向营利性企业托管药房。”业界瞬间哗然。这是首次从国家层面上提出，禁止医院药房托管。药房托管被禁，将促进处方外流众所周知，自从全面取消药品加成后，医院药房就成了医院的成本部门，甚至一度被认为是额外的负担。医院通过药房托管，不仅弥补了在取消药品加成后的利益损失，为医院的运营找到资金的补充，且工作更加高效。但是，药房托管被禁止了，药品零加成的压力仍然有增无减，

2018/12/12 14:33:19