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牙根管充填尖牙根管充填尖
产品名称: |
牙根管充填尖牙根管充填尖 |
注册/备案号: |
国械注进20153633776 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-11-20 |
有效期: |
2019-11-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司 【注册人住所】天津港保税区海滨十五路197号708A室 【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司 地址:天津港保税区海滨十五路197号708A室 【代理人住所】天津港保税区海滨十五路197号708A室 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】"牙根管充填尖是由古塔胶70%、氧化锌10%、硫酸钡20%组成。主要性能:长度:29±2mm;脆性:无断裂;X射线阻射性:与6mm厚的铝板相同。" 【适用范围】该产品用于根管治疗后配合根充糊剂封闭死髓牙的牙根管。该产品与ProTaper根管预备系统配套使用,适应于冷热凝封闭技术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"牙根管充填尖是由古塔胶70%、氧化锌10%、硫酸钡20%组成。主要性能:长度:29±2mm;脆性:无断裂;X射线阻射性:与6mm厚的铝板相同。" 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于根管治疗后配合根充糊剂封闭死髓牙的牙根管。该产品与ProTaper根管预备系统配套使用,适应于冷热凝封闭技术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:天津港保税区海滨十五路197号708A室 ”变更为“代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”。
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