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牙根管充填尖牙根管充填尖

    产品名称: 牙根管充填尖牙根管充填尖
    注册/备案号: 国械注进20153633776
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-11-20
    有效期: 2019-11-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司
    【注册人住所】天津港保税区海滨十五路197号708A室
    【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司 地址:天津港保税区海滨十五路197号708A室
    【代理人住所】天津港保税区海滨十五路197号708A室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】"牙根管充填尖是由古塔胶70%、氧化锌10%、硫酸钡20%组成。主要性能:长度:29±2mm;脆性:无断裂;X射线阻射性:与6mm厚的铝板相同。"
    【适用范围】该产品用于根管治疗后配合根充糊剂封闭死髓牙的牙根管。该产品与ProTaper根管预备系统配套使用,适应于冷热凝封闭技术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"牙根管充填尖是由古塔胶70%、氧化锌10%、硫酸钡20%组成。主要性能:长度:29±2mm;脆性:无断裂;X射线阻射性:与6mm厚的铝板相同。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于根管治疗后配合根充糊剂封闭死髓牙的牙根管。该产品与ProTaper根管预备系统配套使用,适应于冷热凝封闭技术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:天津港保税区海滨十五路197号708A室 ”变更为“代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”。

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