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凝血酶原时间测定试剂盒凝固法

    产品名称: 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
    注册/备案号: 国械注进20152404066
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.17
    有效期: 2020-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
    【生产地址】526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】试剂 (重组人组织因子):5x8ml,稀释剂 (重组人组织因子稀释剂):5x8 ml;试剂 (重组人组织因子):5x20ml,稀释剂 (重组人组织因子稀释剂):5x20ml。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂 (重组人组织因子):低压冷冻的人重组组织因子,含有稳定剂、防腐剂和缓冲液的合成磷脂。稀释剂 (重组人组织因子稀释剂):氯化钙水溶液,聚凝胺以及防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于测定人枸橼酸钠抗凝血浆的凝血酶原时间和纤维蛋白原浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃温度下保存24个月。

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