【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America 【生产地址】526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】试剂 (重组人组织因子):5x8ml,稀释剂 (重组人组织因子稀释剂):5x8 ml;试剂 (重组人组织因子):5x20ml,稀释剂 (重组人组织因子稀释剂):5x20ml。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂 (重组人组织因子):低压冷冻的人重组组织因子,含有稳定剂、防腐剂和缓冲液的合成磷脂。稀释剂 (重组人组织因子稀释剂):氯化钙水溶液,聚凝胺以及防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于测定人枸橼酸钠抗凝血浆的凝血酶原时间和纤维蛋白原浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃温度下保存24个月。