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一次性使用真空静脉血样采集容器一次性使用真空静脉血样采集容器

    产品名称: 一次性使用真空静脉血样采集容器一次性使用真空静脉血样采集容器Single-use Containers for human venous blood specimen collection
    注册/备案号: 国械注进20152413660
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.13
    有效期: 2020-11-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton Dickinson and Company
    【注册人住所】1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417,USA
    【生产地址】1575 Airport Road, Sumter, SC 29153
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由管子、头盖和添加剂组成。管子材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯,头盖包括Hemogard头盖和传统头盖。其中Hemogard头盖包括护帽和胶塞,护帽材质为聚丙烯或聚乙烯,胶塞材质为卤化丁基合成橡胶,传统头盖材质为卤化丁基合成橡胶。添加剂为二氧化硅。。伽马射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】一次性使用真空静脉血样采集容器与BD一次性使用采血针配合,辅助用于从病人静脉采集血液标本进行临床检验。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-04-17 原注册证及其所附产品技术要求中载明内容:见附件变更后内容:见附件
    【备注】2016年3月7日同意更正注册人住所、生产地址、产品名称、结构及组成内容,2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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