相关资讯

这个10亿抗血栓注射剂 新增规格获批并视同过评

月日，健友股份发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》，批准公司生产的那屈肝素钙注射液增加个规格（），核发药品批准文号，接受该产品与那屈肝素钙注射液注射液原研进口产品生物等效的结论。表获批药品的基本情况（来源上市公司公告）图中国公立医疗机构终端那屈肝素钙注射液的销售情况（单位万元）（来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）那屈肝素钙注射液是一种新型的抗血栓形成药，通过解聚从猪肠黏膜中提取的肝素而得。体外实验表明，与肝素相比，低分子量肝素钙具有明显的抗活性，且只具有轻微的抗凝活

2019/11/18 9:04:50



“两票制及降税深度调查”全行业资金告急！

按照国家要求，月日起，制造业增值税税率从降至。对属于制造业的医药工业企业来说，已经享受到了实实在在的减税实惠。不过，记者对部分工业企业和代理客户的调查发现，目前按国家政策同步降低税点支持代理客户和终端销售的生产企业不足半数，其他生产企业暂未通知代理客户相关降税政策或完全不降税。调查发现，随着“两票制”政策全面执行，工业商业医院和代理客户工作量大幅增加，面临回款周期加长资金风险加剧利润大大压缩。部分生产企业对代理客户返款周期越拖越长，税点远远高于国家税收标准，将“两票制”变成了谋利工具，最终将影响

2018/6/12 10:16:49



国家医保局严令：6月底前必须剔除40％省增补！自费药要受限

月日，国家医保局财政部国税总局发布《关于做好年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，再次明确了加强医保目录的管理逐步统一医保药品支付范围，建立谈判药品落实情况监测机制，制定各省增补品种三年消化方案，年月底前将国家重点监控品种剔除出目录并完成省级增补品种的消化消化。除了再次明确省增补剔除任务外，文件还表示要控制政策范围外费用占比，逐步缩小实际支付比例和政策范围内支付比例的差距。有行业分析人士表示，虽然从临床上来讲，医生的处方是根据患者诊断确定的治疗方案，但是从政策要求来看，未来临床要处方，必须以医保药

2020/6/22 11:04:57



一药企严重违法GMP被要求暂停生产

山东省药品监督管理局在监督检查中，发现省局关于山东为民制药有限公司气雾剂生产存在严重违反《药品生产质量管理规范》（年版）规定的行为。为控制药品生产质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，我局决定暂停山东为民制药有限公司气雾剂的生产，现予以通告。附件山东为民制药有限公司《药品生产许可证》有关信息山东省药品监督管理局年月日

2020/12/31 10:16:57



专利悬崖窗口打开：仿研结合助力产业升级

政府与资本的双重青睐，为被誉为“世纪黄金产业”的生物医药产业注入发展活力，各地的掘金之旅已在路上。据不完全统计，从年开始，全球有余种药在中国专利相继到期，即所谓“专利悬崖期”。到年，约有价值亿美元的药品面临专利失效，这对于西药药品仿制为主的中国市场来说，提供了绝好的发展机遇。今年月，广药集团宣布旗下国产“伟哥”正式获批，而美国辉瑞医药集团生产的万艾可俗称“伟哥”在中国的专利已于今年月到期。而在资本市场，生物医药板块被投资者称为投资“金矿”。清科数据显示，年中国投向生物技术医疗健康的案例已达到起，

2014/12/24 9:06:54



云南省丽江市食品药品监管局五举措加强医疗器械质量监管

年以来，云南省丽江市食品药品监督管理局进一步改进监管方法，落实监管责任，采取五项措施，加强医疗器械质量监管，切实保障公众用械安全。一是明确职责，落实企业主体责任。年初与企业签订医疗器械质量责任书，督促企业严格落实企业主体责任，切实把医疗器械质量安全放在首位，同时按照要求，制定下发《丽江市关于开展第三类医疗器械经营企业年度自查工作的通知》，要求企业上报年度自查报告，做到守法经营。二是督促指导加大监督检查力度。健全日常检查工作机制，制定下发《年丽江市医疗器械日常监督检查计划》及年度医疗器械监管重点，

2015/8/25 15:10:01