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一次性使用无菌导尿管一次性使用无菌导尿管

    产品名称: 一次性使用无菌导尿管一次性使用无菌导尿管Foley Catheter
    注册/备案号: 国械注进20162660995
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.03
    有效期: 2021-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Sdn.Bhd.
    【注册人住所】Lot 57C Kulim Industrial Estate 09000 Kulim Kedah Darul Aman Malaysia
    【生产地址】Lot 57C Kulim Industrial Estate 09000 Kulim Kedah Darul Aman Malaysia
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品分为Bardex,Bardic和Bardia三个系列。其中各系列组成如下:Bardex,Bardic和Bardia两腔系列:由管身、充起锥形接口、排泄锥形接口、球囊和阀组成。Bardia三腔系列:由管身、充起锥形接口、排泄锥形接口、冲洗锥形接口、球囊和阀组成。具有硅胶涂层,管身充起锥形接口、排泄锥形接口、冲洗锥形接口、球囊材质为天然乳胶,阀材质为聚丙烯。γ射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】一次性使用无菌导尿管用于小儿和成人从膀胱中排出尿液。
    【生产国或地区(中文)】马来西亚
    【变更情况】2018-01-17 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

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