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反应蛋白检测试剂盒免疫比浊法()

    产品名称: C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)HIGH SENSITIVITY CRP(hsCRP)
    注册/备案号: 国械注进20152403485
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.26
    有效期: 2020-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
    【生产地址】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
    【代理人名称】兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
    【代理人住所】江苏省昆山开发区同丰西路327号
    【型号、规格】CP 3885 (货号):试剂1:2 x 11 ml,试剂2: 2 x 11 ml。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1.分析缓冲液:氨基乙酸、氯化钠、EDTA二钠盐二水化合物、牛血清白蛋白; 试剂2.抗体-乳胶试剂:包被C反应蛋白抗体的乳胶颗粒。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期18个月。

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