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植入式心脏除颤电极导线
产品名称: |
植入式心脏除颤电极导线Implantable Cardioverter/Defibrillator Leads |
注册/备案号: |
国械注进20163210942 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.01 |
有效期: |
2021-02-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】LDA210 【结构及组成】该产品由一根安装好塑形钢丝和固定套筒的电极导线、一个静脉拉钩、两个操作扳手、一个塑形钢丝导入器、一个DF-1插头、共四根不同硬度的塑形钢丝组成。 【适用范围】LDA210型经静脉电极导线与兼容的脉冲发生器配合使用,为心脏提供起搏和感知,并给心脏传送复律/除颤治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2016.06.03,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
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