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植入式心脏除颤电极导线

    产品名称: 植入式心脏除颤电极导线Implantable Cardioverter/Defibrillator Leads
    注册/备案号: 国械注进20163210942
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.01
    有效期: 2021-02-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】LDA210
    【结构及组成】该产品由一根安装好塑形钢丝和固定套筒的电极导线、一个静脉拉钩、两个操作扳手、一个塑形钢丝导入器、一个DF-1插头、共四根不同硬度的塑形钢丝组成。
    【适用范围】LDA210型经静脉电极导线与兼容的脉冲发生器配合使用,为心脏提供起搏和感知,并给心脏传送复律/除颤治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2016.06.03,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

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