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呼吸气体监护仪呼吸气体监护仪

    产品名称: 呼吸气体监护仪呼吸气体监护仪
    注册/备案号: 国械注进20152213041
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-21
    有效期: 2020-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Draeger Medical GmbH
    【注册人住所】Moislinger Allee 53-55,23542 Lübeck,Germany
    【生产地址】Moislinger Allee 53-55,23542 Lübeck,Germany
    【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
    【型号、规格】Vamos,Vamos plus
    【结构及组成】由主机、血氧饱和度传感器(DuraSensor DS-100A)、采样管、采样气体再循环套件、滤水杯、传感器延长电缆和电源组成,型号差异详见产品技术要求。
    【适用范围】用于连续监测呼吸气体中的 CO2、N2O和挥发性麻醉剂(安氟醚、异氟醚、七氟醚、地氟醚)的浓度及血氧饱和度、脉率和呼吸频率
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、血氧饱和度传感器(DuraSensor DS-100A)、采样管、采样气体再循环套件、滤水杯、传感器延长电缆和电源组成,型号差异详见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于连续监测呼吸气体中的 CO2、N2O和挥发性麻醉剂(安氟醚、异氟醚、七氟醚、地氟醚)的浓度及血氧饱和度、脉率和呼吸频率
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。

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