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骨科、普外科专项整治来了！最严医保新规显威力

半年查处亿医保违规资金国家医保局局长胡静林曾表示，要营造一个高压态势来扭转当前的骗保局面，绝不让医保基金成为“唐僧肉”。那么，医保资金违规使用情况如何近日，四川在线透露的一组数据，令人震惊。据四川在线报道，今年月份，南充市医保局开展“两双两专”专项检查工作，半年来成效显著。截止月底，南充市共查处违规医药机构家（次），涉及违规费用近亿元。同时，暂停医保服务协议或暂停医保结算家，解除医保服务协议家，移交公安问题线索件，移交卫健委问题线索件，移交纪检监察问题线索件，暂停医保医师资质人。据介绍，所谓“两

2020/12/17 9:15:34



医学影像诊断设备领域：持续提升 值得期待

由政策推动的医学影像诊断设备国产化进程，促使我国影像设备市场规模增长，国内企业在高端市场有所突破，进口替代进程加速。其中，国产发展迅猛，进口替代持续提升；国产磁控胶囊胶囊胃镜领先国外企业在国内获批上市，在体检和医院市场渗透率有较大提升空间；国产血管内超声（）设备已进入创新医疗器械特别审查程序，值得期待。是将（正电子发射计算机断层显像）和（核磁共振成像）结合起来的一种技术，由提供病灶详尽的功能与代谢等分子信息，而提供病灶的精确解剖定位。由于价格昂贵且带有放射性，年以前，属于甲类大型医疗设备，配置证

2019/7/16 10:08:35



行业形势将大变！进口医疗器械变国产，加快上市，降价销售！

医疗器械注册人制度改革再加速，推进得比预期中要快多了。而拜这一改革所赐，行业现有的所谓国产进口医疗器械竞争格局也要被改变，大量进口医疗器械或将直接国产化，并更快获批上市，和减少生产成本，从而得以降价销售。外资械企的本土化新路径开启，而“国产替代进口”替代的还能是那个进口吗月日，上海市药监局发布公告，决定将医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市，允许上海市范围内的医疗器械注册申请人委托上海市医疗器械生产企业生产产品。上海市药监局同时表示，该局正积极推进改革，早日实现试点产品类别全覆盖，以及期待将医疗

2018/7/6 10:36:55



自贸区“试水”医疗器械放开 倒逼研发“补短板”

广东和天津在各自自贸试验区内允许医疗器械注册和生产分离，有助于加快医疗器械创新产品的发展。自贸区内的医疗器械政策，正在不断放开。日前，国务院印发进一步深化广东天津和福建自贸区改革开放方案。世纪经济报道记者注意到，在广东和天津的方案中，均提到了这样的一条政策允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省天津市医疗器械生产企业生产产品。上海医疗器械行业协会副会长严樑告诉世纪经济报道记者，允许注册主体与生产主体二者合作推动产品上市，是在医疗器械上市前审批环节的政策改变，有助于加快医疗器械产品创新。月初，

2018/5/31 11:24:26



国务院再出手，医疗器械行业颠覆性变革！

医疗器械行业，突破性变革已至！注册与生产许可分离，再有两省获准试点日前，国务院印发《进一步深化中国（广东）（天津）（福建）自由贸易试验区改革开放方案》，对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。值得注意的是，对广东和天津自贸区，国务院分别提出允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品；允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。由此，“证照分离”，旨在促进创新研发和专业化规模化生产的医疗器械注册人制度改革，已被获准由上海扩展到广东和天

2018/5/25 11:30:15



一大波召回来袭 医疗器械召回新规发威了！

月日，上海市药监局一次性发布了项医疗器械企业主动召回信息，本期召回中涉及项一级召回。值得注意的是，上海市药监局为此在官网上特地发文。文章称，为强化医疗器械召回监管，《医疗器械召回管理办法》已于今年公布实施，该办法明确了医疗器械生产企业是其产品质量安全的责任主体，应当按照办法规定建立健全医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查评估，及时召回缺陷产品。文章也提请各医疗器械经营企业使用单位对相关产品召回予以配合。上海市药监局此前发布医疗器械召回信息时，可是不曾如此次一样

2017/5/10 9:08:04