他克莫司检测试剂酶放大免疫测定法

产品名称： 他克莫司检测试剂(酶放大免疫测定法) 注册/备案号： 国械注进20162400279 注册/备案单位： 批准日期： 2016.01.25 有效期： 2021-01-24 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 【型号、规格】试剂1：1 × 22 mL；试剂2：1 × 10 mL；试剂3：1 × 10 mL。 【生产国或地区（中文）】美国 【主要组成成分（体外诊断试剂）】抗体试剂1：抗他克莫司鼠单克隆抗体、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸盐、氯化钠、牛血清白蛋白、表面活性剂、防腐剂。 缓冲试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、牛血清白蛋白、表面活性剂和防腐剂。 酶试剂3：用细菌的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的他克莫司、磷酸缓冲液，牛血清白蛋白以及防腐剂。（具体内容详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于对全血中的他克莫司及其代谢产物进行体外定量分析。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】在2～8℃条件下储存，有效期18个月。