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心肺辅助氧合器套包心肺辅助氧合器套包

    产品名称: 心肺辅助氧合器套包心肺辅助氧合器套包
    注册/备案号: 国械注进20163451003
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-08
    有效期: 2020-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位
    【型号、规格】BE-MECC 50100、BE-MECC 51100、BE-MECC 70100、BE-MECC 71100
    【结构及组成】"本产品由膜式氧合器、动脉过滤器(可选)、离心泵泵头、除泡器、三通阀、灌注管路、预充袋及预充管路组成;含有Bioline 涂层,涂层部位为:膜式氧合器,动脉过滤器,离心泵泵头及灌注管路部分的内壁。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用无源医疗器械。"
    【适用范围】本产品用于心肺分流术期间的体外循环。在特定的流速和压力的范围内,将血液氧化,移除二氧化碳和调节血液温度。带集成动脉过滤器的QUADROX-iR氧合器(HMO51100和HMO71100)也能移除气泡和大于40μm的微粒。产品使用时间不超过6小时。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"本产品由膜式氧合器、动脉过滤器(可选)、离心泵泵头、除泡器、三通阀、灌注管路、预充袋及预充管路组成;含有Bioline 涂层,涂层部位为:膜式氧合器,动脉过滤器,离心泵泵头及灌注管路部分的内壁。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用无源医疗器械。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于心肺分流术期间的体外循环。在特定的流速和压力的范围内,将血液氧化,移除二氧化碳和调节血液温度。带集成动脉过滤器的QUADROX-iR氧合器(HMO51100和HMO71100)也能移除气泡和大于40μm的微粒。产品使用时间不超过6小时。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位”变更为“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。
    【其他内容】注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦A507室;邮编:100088,联系人:李轶华
    【备注】注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦A507室;邮编:100088,联系人:李轶华

招商信息

    阴痒灵医用退热凝胶

    阴痒灵医用退热凝胶
    20g
    黔东南械备20240403
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    褥疮膏

    褥疮膏
    30g
    黔东南械备20240058
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型
    30ml
    黔东南械备20240088
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    芦荟维生素E乳

    芦荟维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    维生素E乳

    维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    造口皮肤保护剂

    造口皮肤保护剂
    120ml
    黔东南械备20240159
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

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