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鼻面罩鼻面罩

    产品名称: 鼻面罩鼻面罩Mask Air,oxygen
    注册/备案号: 国械注进20152564143
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.17
    有效期: 2020-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Limited
    【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室
    【型号、规格】AirFit N10: WIDE、STANDARD AirFit N10 for Her: SMALL
    【结构及组成】该产品由头带(上半部头带、下半部头带竖钩)、软垫、框架系统(短管、万向轴、磁力夹、软套)组成。其中,头带、软套材质为尼龙,软垫材质为硅橡胶,短管材质为橡胶、塑料、矿物油,万向轴材质为聚丙烯,磁力夹材质为聚酰胺、磁铁。该产品非灭菌供应,可供患者重复使用。
    【适用范围】该产品供体重超过30kg,按医嘱须接受气道正压治疗的患者使用;可供一位患者在家中重复使用和供多位患者在医院/诊所中重复使用。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【变更情况】2017-09-15 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。

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