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《药品经营质量管理规范》首批5个附录的起草内容解读

一起草背景和过程《药品经营质量管理规范》（卫生部令第号，以下简称药品）第一百八十三条，“本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理药品储运温湿度自动监测药品验收管理药品冷链物流管理零售连锁管理等具体要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定”。药品附录属于规范性附录类别，是药品内容不可分割的部分，可以视为药品正文的附加条款，与药品正文条款具有同等效力。新修订药品采用了正文加附录，正文相对固定，附录根据行业发展和监管工作需要动态追加的形式来发布。这是国际上有关技术标准（如欧盟）的通

2013/10/30 14:38:01



国家基药政策，或有大调整

据知情人士透露，近日，国家卫健委药政司起草了《关于进一步完善国家基本药物制度的意见（征求意见稿）》，目前处于相关单位论证并征求意见中，反馈意见截止时间为月日点。根据意见稿，完善的内容主要括动态调整优化目录切实保障生产供应全面配备优先使用降低群众药费负担提高质量安全水平等。三年调整一次目录根据意见稿，将完善基药目录管理机制。优化目录遴选调整程序，原则上三年调整一次。对于基药目录的调整，大家很自然会想到扩容，这也是目录从版，到版，再到版都在体现的特点。实际上，说了是调整，肯定是有调入和调出的。意见稿

2018/8/2 14:16:50



PE争抢医疗项目热度不减

全球资产管理公司黑石集团近日宣布，旗下基金对苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司进行了投资。据媒体报道，该笔投资金额超过亿美元，这也是黑石集团今年以来在中国进行的第二笔投资。国内医疗体制改革不断推进，政府鼓励民营资本进入医药领域，对于来说，逐步放开的医疗市场中优质的医药项目充满诱惑力。在记者所熟知的创投圈中，医药项目的交易热度始终居高不下。“相比前几年政府引导资金介入基础医疗产业，一窝蜂地涌入后遇冷，转而投向可被清晰量化的医疗器械和业务专一的专项医疗。”任行投资策略总监曹辙对记者表示。大咖偏爱医疗项目

2014/10/10 9:21:07



大健康年度盛会！第31届中国（广州）国际大健康产业博览会今日开幕

月日，第届中国（广州）国际大健康产业博览会（以下简称“健博会”）在琶洲保利世贸博览馆开幕，展会持续至月日。本届展会特设艾产业和防疫物资展区，重点展示艾产业养老服务健康食品及包装保健用品中医养生生物医药生命科技眼健康氢科技防疫科学等产品技术和服务。展会吸引近家大健康领域的企事业单位参展。江西赣江新区内蒙古通辽市政府乳源县政府组织了庞大的企业参展团，全方位展示当地大健康特色产业的发展成就。赣江新区带队领导介绍，赣江新区的中国（南昌）中医药科创城是大健康产业集中承载地，是全国唯一一个以中医药产业为主的

2021/12/2 16:15:05



江苏全面加强基本药物质量监管

追加基本药物抽验计划逐一建立品种监管档案江苏全面加强基本药物质量监管日前，江苏省食品药品监管局在年初下达药品抽验计划的基础上，专门追加了基本药物专项抽验任务，确定年内对种省增补基本药物品种中的个品种进行评价性抽验，对未列入评价性抽验的种国家基本药物品种和种省增补基本药物品种进行全品种监督抽验，评价性抽验和监督抽验共计万多批次，其中监督抽验覆盖省内所有基本药物生产配送企业及实施基本药物制度的医疗机构。这是江苏省今年全面加强基本药物质量监管的措施之一。江苏省现有基本药物生产企业家配送企业家，首批实施

2010/9/9 14:02:24



电脑族6种食物帮你宝健康

电脑族，只会随着电脑荧幕的闪光移动头部，“电脑植物人”是你最新的代名词，请赶紧暂停一下起身活动活动，否则变成“矿物”时就真的没救了。下面六种食物帮助电脑族们保健康。新鲜蔬菜是人体内的“清洁剂”其奥妙在于蔬菜拥有“秘密武器”，碱性成分，可使血液呈碱性，溶解沉淀于细胞内的毒素，使之随尿液排泄掉。海带是放射性物质的“克星”含有一种称作海带胶质的物质，可促使侵入人体的放射性物质从肠道排出。猪血的血浆蛋白丰富血浆蛋白经消化酶分解后，可与进入人体的粉尘有害金属微粒发生反应，变成难以溶解的新物质沉淀下来，然后

2011/7/25 14:48:31