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科伦将拿下19亿麻醉剂 2个首仿在路上

月日，科伦药业以仿制类报产的丙泊酚中长链脂肪乳注射液注射液进入行政审批阶段，该产品属于神经系统药物中的麻醉剂。米内网数据显示，目前有个麻醉剂已有企业过评。在神经系统领域，科伦药业有个以新分类报产品种在审，均未有首仿获批。来源国家药监局官网丙泊酚中长链脂肪乳注射液是由德国费森尤斯卡比研发的一种快速短效的静脉麻醉药，被广泛应用于围手术期的麻醉诱导麻醉维持，以及病房的镇静。米内网数据显示，该产品在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过亿元，同比增长

2020/10/28 9:20:22



化药、生物药、中药、进口新药 上市难度大比拼

年，对于新药产品来说，是非常利好的一年。从药品管理法规来看，药品上市许可持有人制度让中小型研发机构有望成为药品上市许可持有人，没有生产材料和生产产地将不再是“拦路虎”。注册法规方面，各种优先让有临床需求的药品上市提速等政策，并且新药研发过程中一些行政上的“沟通成本”已经大幅降低。那么，国内新药注册审批有哪些特点和方向化药生物药中药进口新药，哪个方向能获得更多利好五年获批数据剖析化学药品注册改革起于年。年，化学药新药只有个产品获批（即无氟喹诺酮类抗生素抗生素苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊）。鉴于年才发布最

2020/8/25 9:13:43



重庆经纬医药有限公司申请变更《药品经营许可证》相关事项予以公示

仿宋根据《行政许可法》的要仿宋求重庆经纬医药有限公司申请变更《药品经营许可证》相关事项予以公示。公示期限天，请社会各界予以监督。仿宋监督电话传真邮编仿宋许可事项仿宋经营范围变更由化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药品中成药。冷藏冷冻药品除外变更为化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药品中成药生物制品（除疫苗）。冷藏冷冻药品除外仿宋特此公示仿宋仿宋二一六年八月二十三日

2016/8/23 0:00:01



国办发文推进供应链创新 医药流通如何升级？

为加快供应链创新与应用，促进产业组织方式商业模式和政府治理方式创新，推进供给侧结构性改革，月中旬，国务院办公厅下发《关于积极推进供应链创新与应用的指导意见》（国办发号）（下称《指导意见》）。行业说供应链管理扁平化趋势来袭国家在新医改“十三五”规划中明确了基于“三医联动”协同推进的公医改革指导思想，医药流通行业作为药品供应链承上启下的重要环节，已置身于着力破除“以药补医”经营机制的公立医院改革目标进程之中。围绕医院在新医改要求下必须面对的药品经营模式变革，医院的经营管理体系和核心竞争力衡量标准体系

2017/10/20 9:04:34



全国大检查！要查近5万家医疗器械企业和医院

月日，经李克强总理签批国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》（以下简称《规划》）全文公布。《规划》列出的年年医疗器械检查任务包括国家级每年对所有第三类医疗器械生产企业和第二类无菌医疗器械生产企业进行一次全项目检查。年起，每两年对其余第二类医疗器械生产企业和所有第一类医疗器械生产企业进行一次全项目检查。每年对家境外医疗器械生产企业质量管理体系情况开展检查，“十三五”期间实现对进口高风险医疗器械产品全覆盖检查。每年全覆盖检查对储运有特殊要求的经营企业，“十三五”期间实现对经营无菌植入性医疗器械及

2017/2/22 9:11:41



药监发文：药品追溯势在必行 影响所有药企

对所有药企而言，布局药品追溯是一项不得不做的事情，只有提前抢占先机，才能在竞争中处于不败之地。各级药监发文药品追溯，势在必行月日，新版《药品管理法》正式实施，新的药品行政处罚裁量基准出台，药企迎来了史上最强监管。这意味着药品追溯也开始落地。针对药品追溯体系的建设，相关法律对药品监督管理部门药品关联企业及机构都作出了规定药品监督管理部门，制定统一的药品追溯标准和规范，推荐药品追溯信息互通共享，实现药品可追溯。从事药品研制生产经营使用活动，应当遵循法律法规规章标准和规范，保证全过程信息真实准确完整和

2020/1/6 9:29:35