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甲状腺球蛋白测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Thyroglobulin |
注册/备案号: |
国械注进20152403860 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.03 |
有效期: |
2020-12-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒。 【生产国或地区(中文)】英国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】甲状腺球蛋白检测单位(LTY1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有抗配基;甲状腺球蛋白试剂楔(LTY2):试剂楔带有条形码。7.5mL配基标记的抗甲状腺球蛋白鼠单克隆抗体和碱性磷酸酶(小牛肠)标记的羊多克隆抗甲状腺球蛋白抗体缓冲液,含防腐剂; 甲状腺球蛋白校正品(LTYL,LTYH):两瓶(低、高)冻干的含甲状腺球蛋白的非人血清基质,含防腐剂。 (具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆中甲状腺球蛋白的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期12个月。
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