人工血管GORE PROPATEN Vascular Graft__功能-医药数据-环球医药网

人工血管

产品名称：	人工血管GORE PROPATEN Vascular Graft
注册/备案号：	国械注进20153463918
注册/备案单位：
批准日期：	2015.12.07
有效期：	2020-12-06
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】W.L. Gore & Associates, Inc. 【注册人住所】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. 【生产地址】1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. 【代理人名称】戈尔工业品贸易(上海)有限公司【型号、规格】见附页【结构及组成】该产品由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制成，并在管腔内表面带有以共价键方式结合的生物活性肝素。人工血管壁分为标准壁和薄壁，部分型号带有FEP环并分为可拆型和固定型，部分型号带有内置环。环氧乙烷灭菌，一次性使用。【适用范围】该产品作为血管假体，用于通过置换血管或建立血管旁路治疗血管闭塞性疾病或动脉瘤，置换损伤血管，建立血液透析通路或其他血管手术。【生产国或地区（中文）】美国【变更情况】变更日期：2016.01.22，“代理人住所：上海市外高桥保税区基隆路1号塔楼七层714室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室”。

招商信息

产品名称注册/备案号单位名称批准日期
L-乳酸盐检测试剂盒(酶法)L-LACTATE 国食药监械(进)字2009第2402489号 2009.11.03
生长激素样本稀释液Immulite Growth Hormone Sample Diluent 国食药监械(进)字2010第1402367号 2010.08.09
Pacing LeadsPacing Leads 国药管械(进)字2002第3210760号 2002-07-09
Dentomat CompactDentomat Compact 国食药监械(进)字2003第1550486号 2003-10-13
Monoject Blood Collection TubeMonoject Blood Collection Tube 国药管械(进)字2002第3661428号 2002-11-20
苏木素染色液 Novocastra Hematoxylin 国械备20151600号 Leica Biosystems Newcastle Ltd 2015-11-04

稳步增长，国家药监局2024年批准创新医疗器械61个: 据国家药监局数据显示，我国共有款创新医疗器械获批上市。截至月日，年共批准创新医疗器械个，其中月份以获批数量个成为今年各月份中获批最多的月份。这些创新医疗器械涵盖了多个领域，包括高端医疗设备手术机器人人工心脏等。其中，仅月日当日，批准了两项创新医疗器械的注册申请，分别是上海畅迪医疗科技有限公司的“人工血管”和先健科技（深圳）有限公司的“主动脉覆膜支架破膜系统”。从全年来看，创新医疗器械的批准数量呈现出稳步增长的趋势。年，国家药监局共批准创新医疗器械个（与今年持平），优先审批医疗器械个，创新医疗器械

工信部发布《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》: 月日，为加快推进医疗装备产业高质量发展，工业和信息化部对外发布《医疗装备产业发展规划（年）》（征求意见稿）（（以下简称“《征求意见稿》”），并面向社会公开征求意见，征求意见截止日期为年月日。《征求意见稿》显示，“十三五”期间，我国医疗装备产业高速发展，市场规模年均复合增长率为，年市场规模达亿元，国内企业产值国际占比超过，成为全球重要的医疗装备生产基地。《征求意见稿》提出，到年，医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善。同

最低价参考、二次议价...贵州高值耗材将集采: 又一省将推进高值耗材集中采购工作。月日，贵州省卫计委公布《贵州省高值医用耗材网上阳光采购工作实施方案（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），并向社会公开征求意见。意见反馈时间为年月日至月日。依据该《意见稿》，贵州省将全面推进高值耗材网上阳光采购工作，积累和丰富交易数据，为下一步开展高值耗材集中采购工作奠定基础。以下为贵州省拟推进的高值耗材网上阳光采购工作主要看点一实施范围全省县级及以上公立医院必须全部参加阳光采购公开交易。鼓励其他具有相应资质的医疗机构自愿参与高值耗材阳光采购。二公告方式所有公告

“烟囱技术”修复外伤性主动脉破裂: 据中国医药报山东讯近日，在山东省立医院血管外科主任金星教授的带领下，在张十一主任医师董典宁副主任医师王默主治医生及麻醉科胸外科外科输血科等科室的共同努力下，血管外科专家组采用“烟囱技术”成功抢救一例外伤致主动脉弓破裂的患者，获得了良好的治疗效果。接受该创新术式治疗的为一岁男性，遭遇车祸，全身多发外伤，双侧血胸，左侧血气胸，多发肋骨骨折，创伤性湿肺，左髋关节骨折，在当地医院抢救后病情不稳定，生命体征急转直下，被紧急转往山东省立医院血管外科。金星教授接诊后，初步考虑患者为胸部大血管损伤，急行主动脉强