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焦红出席中美医疗器械临床试验监管交流活动

年月日下午，食品药品监管总局副局长焦红出席了由总局国际合作司医疗器械注册管理司与美国食品药品管理局（）共同举办中美医疗器械临床试验监管交流会。会议邀请美国驻华办有关专家就美国医疗器械临床试验法规概况，申办者研究者和合同研究组织（）的责任，医疗器械临床试验的申请与审评，以及对国外医疗器械临床数据的认可等内容做介绍，中美双方还围绕医疗器械临床试验监管的经验和做法进行了讨论交流。总局有关司局直属单位和部分省市局负责人和有关人员一百余人参加。

2017/7/19 16:22:01



全国中成药集采方案正式定稿，95个中成药品种，最高报量达7.33亿片/粒

月日，湖北医保服务平台发布全国中成药联合采购办公室的公告，公布《全国中成药采购联盟集中采购文件》（以下简称《采购文件》）和《全国中成药采购联盟集中采购文件（首批扩围接续）》。公告指出，符合要求的企业可在公告发布日至月日登录湖北医保服务平台，在招采系统中填报企业及产品相关信息。集中采购周期自中选结果执行之日起至年月日。此次集采按照适应症划分采购组，涉及个中成药品种，分为个产品组。其中，心脑血管疾病治疗领域品种数量最多，在所有产品组别中，血脂康脂必泰脂必妥组别的首年采购需求量排名第一，报量约为亿片粒

2024/12/3 21:20:24



新抗癌疗法对黑色素瘤疗效显著，价格近30万美元

一项最新研究显示，协同使用两种抗癌抗癌药物，可以使将近的晚期黑色素瘤患者的肿瘤缩小。这项试验招募了全球个地点的名病人。引述几位英国医生本周在美国临床肿瘤学会年度大会上的发言称，当联合使用和两种药物治疗黑色素瘤时，超过半数患者的肿瘤停止恶化了近一年之久。该研究也被刊登在了《新英格兰医学期刊》上。这两款药物的设计宗旨都是调动人体自然防御功能，以对抗癌症。人体的免疫系统本身就是一款对抗疾病的良药，但有些先天的抑制因素会像刹车一样，阻止身体攻击自己的组织。癌细胞正是利用这个漏洞无法抑制地持续增长。这两款

2015/6/16 9:28:13



江西省药品GMP认证公告(2016第29号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西康洋药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2016/4/8 0:00:01



三大BAT强势杀入医药电商 谁也不输给谁

近期，药品市场真的非常火爆，各种销售形式一同并进，业内人士称，目前药品行业的热闹景象，还真是从未见到过的。前不久，当阿里健康逆袭后，天猫医药馆也正是纳入到了阿里健康的名下。据了解，天猫医药馆在电商领域中，发展是最景气的，交易规模相当大，其地位也不容忽视。而也是在最近，百度与某协会合作，强势推出了“药直达”，预计劳动节左右就会上线运行。其实百度这样做的目的，无非就是让用户可以更便捷的进行问药，以后就不用很麻烦的到百度搜索栏中去寻找答案了。有了“药直达”功能，用户通过手机百度，然后再搜索需求的药店，

2015/4/20 22:29:34



国家食药监局发布10起虚假宣传广告

近期，食品药品监管部门监测到起药品起医疗器械和起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言扩大宣传治愈率或有效率利用患者名义或形象做功效证明等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。现将有关情况通告如下一贵阳济仁堂药业有限公司生产的处方药处方药“疗癣卡西甫散”。该产品通过“金芙克官方网站暨网上商城”网站宣传，标识产品名称为“疗癣卡西甫散”，广告中宣称“早晚一碗黄金汤，天顽癣全除光，坚持喝上一个月，顽癣一次从根断，确保年不犯”等内容。二吉林省神经精神病医院制药厂生产的处方药“复方苯巴比

2017/4/24 10:21:31