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革兰氏阳性菌药敏板革兰氏阳性菌药敏板

    产品名称: 革兰氏阳性菌药敏板革兰氏阳性菌药敏板
    注册/备案号: 国械注进20162400952
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.26
    有效期: 2021-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 S. Kraemer Blvd.Brea CA 92821 USA
    【生产地址】2040 Enterprise Blvd.West Sacramento,CA 95691
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】20板/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗生素:1.阿莫西林/克拉维酸钾,2.氨苄西林,3.氨苄西林/舒巴坦,4.头孢唑啉,5.头孢西丁筛选孔,6.头孢曲松,7.氯霉素,8.环丙沙星,9.克林霉素,10.达托霉素,11.红霉素,12.庆大霉素,13.庆大霉素协同筛选,14.亚胺培南,15.克林霉素诱导型检测,16.左旋氧氟沙星,17.利奈唑胺,18.美罗培南,19.莫西沙星,20.呋喃妥因,21.苯唑西林,22.青霉素,23.利福平,24.链霉素协同筛选,25.奎奴普丁-达福普丁,26.四环素,27.甲氧苄啶/磺胺甲基异噁唑,28.万古霉素。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在种水平上检测快速生长的好氧型和兼性革兰氏阳性球菌,一些需特殊营养的好氧型革兰氏阳性球菌对抗生素的敏感性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~25℃保存,有效期12个月。
    【变更情况】2016-08-15“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。2017-09-04 产品说明书文字性变更,具体变更内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改产品说明书的相关内容。

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