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【先机】红利窗口即将打开，中药配方颗粒如何抢位？

最近关于经典名方可免临床试验的传闻，引发业界热议。据悉，国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门将制定古代经典名方目录，目录内的中药复方制剂在申请药品批准文号时，可仅提供非临床安全性研究资料。年作为“十三五”规划开局之年，也是中药政策密集发布的一年中医药法有望在今年获批，并且注册审批程序简化对中药发展也是强大助力。中医药科技创新与国际合作也是“十三五”规划的重点方向。以科技为核心，推出标准规范质量可靠机理明确的中医药产品，推动中医药产品和中医药服务走向世界。其中，中药配方颗粒作为新型颗粒免煎饮片

2016/9/6 15:26:58



鼓励促进研发创新 我国儿童用药加速可及

儿童用药技术审评临床专家咨询委员会遴选工作启动，儿童用药口感设计与评价的技术指导原则儿童用药沟通交流申请及管理工作程序公开征求意见日前，一系列鼓励儿童用药研发生产的积极信号受到业界关注。近年来，国家药监局着力提高儿童用药安全性和可获得性，将“支持研发严格监管儿童药”作为“药品监管惠企利民十大项目”之一加快推进。一系列鼓励儿童用药创新研发的政策红利持续释放，我国儿童用药研发和审评审批数量持续增长。国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）主任孔繁圃介绍，年有个儿童用药获得审评通过；今年前个月，儿童

2022/6/29 9:00:35



国家食品药品监管局对各药企的产品进行抽验

日前，据国家食品药品监管局通报，胶囊剂药品铬超标情况已基本查清。抽检结果也已经由相关省市区食品药品监管局通过网站公布，之后在国家食品环球医药网药品监管局网站汇总公布。目前，为了严格禁止使用皮革制造药用胶囊胶囊，国家对药品铬含量的标准规定限量值在百万分之二以内。药用胶囊铬超标事件发生后，党中央国务院领导同志对此事表示高度关注，要求认真严肃依法核查处置，对社会关切及时回应，坚决对监管漏洞进行堵塞，切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员所有力量，全面开展对药企的产品抽验及监督检查，并及时控制

2012/5/25 22:23:08



“地奥心血康胶囊”成为中国首个在欧盟上市的治疗性药物

据小编了解，中国科学院旗下的成都地奥制药集团有限公司的自主知识产权的产品“地奥心血康胶囊”在上个月下旬被荷兰环球医药网药品评价委员会注册为治疗性药物。这一成果是突破性的，结束了我国在自主知识产权治疗性药物进入发达国家的空白。地奥心血康胶囊胶囊是中国科学院成都生物研究所的研究团队所进行的现代大品种中药的研究成果，先后两次被选为基药，为国家二级中药新药。这种药物的出现，为患者带来很好的效果，销售金额也十分可观。地奥集团通过与荷兰的研究机构合作，试图将中药天然药推广至欧盟等国际市场。在经过了荷兰药品评

2012/4/23 8:48:13



内外交困的中成药 国内降价海外市场遭封杀

在未来天之内，近家国内中成药企业将迎来一轮针对性降价在年关前释出的这一重磅消息，让年产值超过亿元的中成药产业链各个环节均弥漫着浓厚的担忧情绪。近日，业内纷纷传言自去年此时就开始酝酿发酵的中成药价格调整很快就将真正落地，总体策略将秉承“有升有保有降以降为主”的主旨执行。“此次中成药价格整体降幅不低于。除了国家机密品种外，其他优质优价的中成药需按的降幅调整；而对于那些调整后降幅超过的中成药，可分两年时间调价到位。”有接近此次定价改革的相关人士表示。事实上，掌握此轮中成药调价大权的发改委已就此事调研审

2013/12/10 10:50:36



总局关于江西东抚制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第49号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，江西东抚制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江西省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称江西东抚制药有限公司组织机构代码法定代表人王建质量负责人余裕如生产地址江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园认证范围小容量注射剂现场检查员魏锡庚朱璟刚胡伟明国家食品药品监督管理

2016/3/3 17:49:01