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中药和生物制品注册改革启幕！两意见稿透露未来风向

月日，先后发布《药品注册管理办法（修订稿）》和《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》的征求意见稿，都是围绕月日中央办办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出项重要改革措施做的修改。其中，对临床研究审批“宽进严出”，明确药品的责任主体是药品上市许可持有人，对药品管理采取全链条和全生命周期管理，国内药品管理及注册逐步向国际靠拢等，都将进一步推动国内药企往国际化方向发展。中药生物制品新分类公布哪些是未来申报热点《药品注册管理办法（修订稿）》公布了最

2017/10/27 9:10:56



CFDA紧急召回17.9万支注射液

导读国家药监总局日前发布公告称，河南省林州市亚神制药生产的葡萄糖酸钙注射液在云南省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战发热症状。经云南省文山州食品药品检验所检验，该批次药品“可见异物”项目不符合规定。近日，河南省林州市亚神制药有限公司生产的葡萄糖酸钙注射液注射液在云南省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战发热症状。经云南省文山州食品药品检验所检验，该批次药品“可见异物”项目不符合规定。河南省食品药品监督管理局已监督企业暂停该品种生产和销售，并对问题批次药品采取召回措施。经查，河南省林州市亚神制药

2015/5/7 14:41:30



转河南省食品药品监督管理局化妆品监督抽检结果公告（2017年第2期）

为加强化妆品安全监管，切实保障公众健康安全，河南省食品药品监管局组织全省各级食品药品监管部门开展了化妆品监督抽检。本次监督抽检涉及两类化妆品一类是氧化型染发产品，抽检样品共计批次，全部合格；另一类是除臭类产品，抽检样品共计批次，其中合格批次，不合格批次，不合格信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格化妆品，河南省食品药品监督管理局已要求各相关地市食品药品监管部门对不合格化妆品及其生产经营单位进行依法处置。特此公告。附件化妆品抽检不合格信息河南省食品药品监督管理局宋体序号宋体标称生产企业宋体进口代

2017/12/20 17:18:01



双11“国家级砍价”收官！SMA药、CAR-T无缘医保！？

医药人特有的“双十一”！为期三天的国家医保谈判今日正式收官！昨日（月日），国家医保局发挥其超级医保战略购买者作用，将“灵魂砍价”进行到底。按照谈判计划，国家医保局今日对骨科心血管等领域产品进行谈判。同时，今日为医保谈判收官之日，相较于第一日面临谈判的紧张形势第二日创新抗癌抗癌药的高热度，今日医保谈判现场冷清很多。收官之日，现场人气下降渤健罕见病药未上谈判桌尽管，相较于前一日多家巨头企业齐聚首与各路记者场外围追堵截，今日肿瘤药创新企业代表减少，现场人气下降，但仍有多家重点企业与跨国药企代表参与今日

2021/11/12 12:53:18



市场回暖，医药行业加速重塑转型——A股上市医药企业2021年年报透视

近日，股上市医药企业（以下简称上市药企）年年报基本披露完毕。已披露年报数据的余家上市药企覆盖化学制药生物制品医药商业等多个医药子行业。根据数据库，年医药市场全面恢复，八成上市药企营收较年实现正增长，上海医药成为首家营收突破亿元的上市药企。上市药企研发投入再创新高，研发投入超亿元的企业共有家，人福医药乐普医疗华海药业等家公司研发投入首次超过亿元。此外，受板块轮动药械集采等因素叠加影响，上市药企股价整体震荡下行，估值处于下跌通道。市场全面复苏从年报数据来看，年医药市场全面复苏。年年年上市药企主营业务

2022/5/23 10:16:44



天津市也取消耗材加成 医院亏损或转嫁械企

据天津《今晚报》消息，天津市将在年取消全市公立医院药品加成的基础上，于年取消医用耗材加成，以减轻患者就医负担。由此，继安徽省之后，天津市成为第二个在今年取消耗材加成的省份。去年，安徽省人民政府办公厅曾在印发的《安徽省年深化医药卫生体制综合改革试点重点工作任务的通知》中要求，从年月日起，取消省属公立医疗机构可单独收取医用耗材费用的差率和差额加成政策，医用耗材按实际进价销售。随后，安徽省内各市纷纷开始了“耗材零加成”，早一点的在年内就推开，晚点的也自年月日起开始施行了。除了这两省，还有广东省的东莞市

2017/2/16 9:04:37