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腰椎后路固定系统
产品名称: |
腰椎后路固定系统S4 Spinal System |
注册/备案号: |
国械注进20153463636 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.13 |
有效期: |
2020-11-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由单轴和多轴螺钉、预弯棒、直棒、横向连接杆组成,采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。多轴螺钉的嵌入物采用符合ISO 5832-2规定的Grade2纯钛材料制成。单轴螺钉和多轴螺钉表面经阳极氧化着色处理,包装为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于腰椎和胸椎后路单节段和多节段的内固定手术。该植入物可用于以下症状:1.骨折;2.假关节治疗或迟缓愈合;3.关节脱臼;4.退化引起的不稳定;5.切除术后的综合症;6.脊椎前移;7.脊柱后凸;8.脊柱侧凸;9.脊柱缩窄;10.创伤后的不稳定;11.肿瘤。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
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