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乙型肝炎病毒抗体质控品
产品名称: |
乙型肝炎病毒e抗体质控品Anti-HBe (aHBe) Quality Control |
注册/备案号: |
国械注进20153403320 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.19 |
有效期: |
2020-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】阴性质控品:2×10.0 mL/瓶,阳性质控品:2×10.0 mL/瓶。 【生产国或地区(中文)】英国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒组成: 试剂盒由阴性质控品、阳性质控品、靶值单和条形码标签组成。 试剂组成成份: 为液体状态,主要成分为经处理的乙型肝炎病毒e抗体阴性和阳性的人血浆,含叠氮钠(<0.1%)和防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外监测乙型肝炎病毒e抗体测试项目的性能。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒于2~8 ℃的条件下保存,有效期为24个月。
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