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乙型肝炎病毒抗体质控品

    产品名称: 乙型肝炎病毒e抗体质控品Anti-HBe (aHBe) Quality Control
    注册/备案号: 国械注进20153403320
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.19
    有效期: 2020-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】阴性质控品:2×10.0 mL/瓶,阳性质控品:2×10.0 mL/瓶。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒组成: 试剂盒由阴性质控品、阳性质控品、靶值单和条形码标签组成。 试剂组成成份: 为液体状态,主要成分为经处理的乙型肝炎病毒e抗体阴性和阳性的人血浆,含叠氮钠(<0.1%)和防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外监测乙型肝炎病毒e抗体测试项目的性能。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒于2~8 ℃的条件下保存,有效期为24个月。

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