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肌钙蛋白测定试剂盒纯态氧介导化学发光法

    产品名称: 肌钙蛋白I测定试剂盒(纯态氧介导化学发光法)Cardiac Troponin I Flex(R) reagent cartridge (TNI)
    注册/备案号: 国械注进20162400253
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】产品编号:RF621 包装规格:144 测试/盒 (4×36测试/盒)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】生物素化抗体c,肌钙蛋白I化学珠c,抗生蛋白链菌素敏感珠c,缓冲液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清和血浆中心肌肌钙蛋白-I。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8 °C条件下保存,有效期为10个月。

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