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肌酐测定试剂盒法

    产品名称: 肌酐测定试剂盒(JAFFE法)CREATININE, mod.Jaffé
    注册/备案号: 国械注进20152403467
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.26
    有效期: 2020-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
    【注册人住所】A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55
    【生产地址】A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55
    【代理人名称】北京金色颐桥科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
    【型号、规格】编号D418020: 5×100 ml:4×100 ml 试剂1,1×100 ml 试剂2,手动包装; 编号DH91716:8× 62.5 ml 试剂1,2× 62.5 ml 试剂2,系统包装; 试剂盒中包括1×3 ml 肌酐标准液。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:氢氧化钠;试剂2:苦味酸;标准液:肌酐。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】对人血清中的肌酐进行体外定量检测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~25℃避光条件下保存,使用后立刻密封,有效期24个月。

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