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FDA要求暂停三款产品的临床试验

月日，科济药业公告，公司在美国子公司于北京时间月日晚上收到美国的通知，要求暂停生产和的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检测后得出的结论。另外，近期药物陷入了致癌风波。要求暂停三款临床试验月日，科济药业公告，公司在美国子公司于北京时间月日晚上收到美国的通知，要求暂停生产和的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检测后得出的结论。这意味着目前科济将暂停所有在美进行的细胞治疗临床试验。科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物技术公司，专注于治疗血液恶性肿瘤和实体肿瘤的

2023/12/14 10:08:16



乐普医疗新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得产品注册证

年月日，乐普医疗发布公告称，公司控股子公司乐普诊断研制的新型冠状病毒抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）于年月日获得的注册批准，取得类医疗器械注册证。该产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒（）抗原。

2022/3/14 10:03:53



第十一届粤桂琼九市食品药品稽查打假协作会议召开

年月日，第十一届粤桂琼九市食品药品稽查打假协作联席会议在广东省阳江市召开，湛江玉林茂名北海钦州阳江防城港云浮海口等九市食品药品监管公安检察等部门代表及企业代表参加会议。会议分享了年度粤桂八市食品药品监管区域联动稽查打假经验做法，分析了粤桂八市食品药品打假工作面临的形势任务，深入探讨了今后食品药品稽查打假工作的重点难点问题，达成了对于加强协作机制协同配合信息互通等问题上的共识，签署了《粤桂琼九市食品药品稽查协作协议》，商定了稽查打假协作领导机构办事机构以及下一届联席会议的举办方。会议强调，稽查工作

2015/11/9 15:43:01



FDA批准新药Breo Ellipta用于哮喘成人群体

英国制药巨头葛兰素史克呼吸管线收获大好消息，该公司复方新药近日喜获美国批准，作为每日一次的吸入性药物，用于岁及以上哮喘哮喘成人患者，该药不适用于急性支气管痉挛的缓解。此前，已于年获批准用于慢性阻塞性肺病适应症。此次批准的用药人群与申请的人群稍有偏差。申请的人群是岁青少年和岁及以上成人哮喘群体，但仅批准用于岁及以上成人哮喘群体。这一结果与今年月专家委员会的意见一致。已发布一封完整回应函，要求提交额外的数据，进一步证明在岁青少年哮喘群体中的安全性和疗效。不过，此次收获成人哮喘适应症，对于而言仍是一个

2015/5/5 9:45:13



北京市朝阳区查获假酒5000余瓶 打响春节食品安全保卫战

央广网北京月日消息（记者张佳琪）以亲戚老乡为纽带，把租住的村民自建房作为生产加工存储假酒窝点。近日，北京环食药旅总队联合食药监部门，牵动属地公安分局，通过深挖线索主动出击，破获了朝阳区十八里店乡一假酒窝点，打响了春节首都食品安全保卫战。年月，环食药旅总队接到举报，在北京市朝阳十八里店乡某村，盘踞一生产销售假酒团伙，经过侦查人员缜密侦查，发现该假酒团伙以亲戚老乡为纽带，把租住的村民自建房作为生产加工存储假酒窝点，将假酒灌装至收购来的酒瓶中，并包装成品牌白酒，销售至周边市场，形成了生产加工销售“一条

2018/2/12 14:11:01



安徽、辽宁：明确中药配方颗粒标准制订要求

月日，安徽省药监局公开征求《安徽省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（试行）》《安徽省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》（征求意见稿）意见的通知。同日，辽宁省药品监督管理局发布关于开展《辽宁省中药配方颗粒标准（试行）》制订工作的通知。通知明确，辽宁省药监局拟开展辽宁省中药配方颗粒标准制订工作。要求相关药品生产企业研发单位根据《国家药监局关于发布中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求的通告》（年第号）和国家药典委员会《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》的规定，研究起草相关品

2021/4/20 9:01:34