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CFDA拟推60天快速审批抗肿瘤创新药物临床研究申请

药物审批是所有医药开发者最为头痛的环节。而在中国，医药审批较为繁琐的过程也广为医药产业人士诟病。然而年来，中国医药相关部门的一系列举措似乎将要改变这一现象。最近，有消息人士透露中国正考虑以抗肿瘤抗肿瘤药物为试点，推行临床试验新药（）天内快速审批的政策。如果属实，中国将成为继新加坡韩国之后第三个对临床早期研究进行快速审批的亚洲国家。产业方面消息人士表示，下属的药审中心本月召开会议，讨论进行肿瘤新药相关领域先行试验审批新制度的可能性。这也是为满足国内对新型肿瘤疗法需求越来越大的应对方案之一。本月早些

2015/8/31 15:47:33



不能控制住血糖？新一代餐时血糖调节剂——米格列奈钙胶囊来了！

川流不息的街道，繁忙热闹的市景，处处荣华昌盛。近年来，我国的经济飞速发展，国际地位的急速提高，人民生活水平也相应越来越高。人们开始要求生活质量生活品质，吃要原生态，用要环保，健康生活才是现在大众的追求。可是，作为一个“民以食为天”的国度，健康饮食对于国人来说，这个“要求”还是太高。祖辈们开创了八大菜系，并附以其他十几种细分菜系，再加上国外饮食文化的冲撞，可以说，目前中国的饮食文化盛况空前，国人又如何可以按捺住自己，只关注少油少盐的健康饮食大鱼大肉的享用，各种炒炸蒸煮的欢腾盛宴，带来的是高热量的危

2018/9/14 11:20:34



全国1/4药企未通过药品生产管理规范认证将停产

据央视报道，国家食品药品监管总局日前透露，目前我国共有的药品生产企业未通过（药品生产管理规范）认证，其中约有家中药饮片生产企业未能通过认证，而按要求，今年起未通过该认证的企业必须一律停产。据悉，医药行业洗牌将加速，但市场不必担心缺医少药和药价飙升。按照国家食药监总局公布的统计数据显示，目前全国有药品生产企业家，即有一千多家企业未通过认证。按照规定，这些药企今年起将停止生产。食药监总局有关负责人表示，当前我国制药行业产能过剩，将出台鼓励与退出的政策，引导企业理性选择，也支持企业择机退出。该局将加强

2016/1/18 8:51:24



对父母DNA分析可确定胎儿遗传病情况

据小编了解，六月初，美国的科学家在胎儿遗传病检测方面的研究获得了突破。这项新技术是由美国的华盛顿大学西雅图分校的科研人员开发出来的，该技术旨在不伤害胎儿和妈妈的基础上，对胎儿的健康做出判断，以便于判断该婴儿是否患有遗传类的疾病。此技术需要通过对父母的基因样本进行分析，分析样本为孕妇的血液和孩子生父的唾液样本。通过对父母基因的分析，绘出该胎儿的全部可能的基因序列，从而判断胎儿是否患有人类三千五百种遗传病中的一个或者多个，从而为胎儿父母做出指导。孕妇的血液样本一般要来自怀孕第十八周。不过部分人权组织

2012/6/12 6:41:40



先声拿下30亿大品种 罗氏六成市场危险

日前，官网显示，先声药业的吗替麦考酚酯胶囊胶囊获批并视同过评。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端吗替麦考酚酯销售额超过亿元，其销售额超过亿元，同比增长。吗替麦考酚酯是罗氏开发的一种免疫抑制剂，适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应，应该与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用。据罗氏财报，年公司的吗替麦考酚酯全球销售额为亿瑞士法郎。中国公立医疗机构终端吗替麦考酚酯销售情况来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡

2021/3/2 9:14:14



国采常态化 下半场紧盯药品全生命周期质量管理

经过三批四轮的摸索，国家带量采购（简称“国采”）进入全新阶段。在北京上海江苏云南等多省市陆续开始挂网交易第三批国采中选品种后，国家医保局月日召开药品和高值医用耗材国采座谈会。会议充分肯定了国采取得的成效，强调要坚定不移推进，同时指出接下来将重点加强中选产品全生命周期质量监管，对质量问题“零容忍”。从“”时六毛二的恩替卡韦到最新批次中选的二甲双胍卡托普利等品种将国采带入“一分钱”时代，随着其他省份的跟进及应采尽采的制度安排，保障中选品种的质量防范供应风险成为各界关心的焦点。为此，国家药监局要求在年

2020/9/22 9:04:27