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可扭转微导管
产品名称: |
可扭转微导管Direxion Torqueable Microcatheter and Direxion HI-FLO Torqueable Microcatheter |
注册/备案号: |
国械注进20163770159 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.13 |
有效期: |
2021-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA 【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导管和导丝组成,部分型号包含以下一个或多个组件:Y形接头、微导管导引器、塑形芯轴、导丝导引器和扭矩装置。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于外周血管。预装的 Fathom-16 和 Transend-14、Transend-18 导丝可用于选择性地将微导管引入并定位到外周血管中。微导管可以有选择、有控制地将诊断、栓塞和治疗物质输注到血管。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2016.03.17,“注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA”。
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