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血栓抽吸控制系统
产品名称: |
血栓抽吸控制系统Thrombectomy Console |
注册/备案号: |
国械注进20153773552 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.02 |
有效期: |
2020-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bayer Medical Care,Inc. 【注册人住所】1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania,15051 USA 【生产地址】9055 Evergreen Blvd. NW Minneapolis Minnesota,55433-8003,USA 【代理人名称】拜耳医药保健有限公司 【型号、规格】5000A 【结构及组成】产品组成:控制系统主机,脚踏开关,电源线,操作手册。说明书中述及的血栓去除术装置不在此次注册范围内。 【适用范围】本产品为用于控制血栓去除术的装置。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2016.05.24,“代理人名称:拜耳医药保健有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 ”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 【备注】2016年5月4日同意更正生产地址内容,2015年11月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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