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血栓抽吸控制系统

    产品名称: 血栓抽吸控制系统Thrombectomy Console
    注册/备案号: 国械注进20153773552
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.02
    有效期: 2020-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bayer Medical Care,Inc.
    【注册人住所】1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania,15051 USA
    【生产地址】9055 Evergreen Blvd. NW Minneapolis Minnesota,55433-8003,USA
    【代理人名称】拜耳医药保健有限公司
    【型号、规格】5000A
    【结构及组成】产品组成:控制系统主机,脚踏开关,电源线,操作手册。说明书中述及的血栓去除术装置不在此次注册范围内。
    【适用范围】本产品为用于控制血栓去除术的装置。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2016.05.24,“代理人名称:拜耳医药保健有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 ”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
    【备注】2016年5月4日同意更正生产地址内容,2015年11月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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