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温毯机温毯机
产品名称: |
温毯机温毯机 |
注册/备案号: |
国械注进20162541357 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-04-01 |
有效期: |
2021-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc. 【注册人住所】160 Weymouth Street,Rockland, MA 02370 【生产地址】160 Weymouth Street,Rockland, MA 02370 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 【型号、规格】见附页 【结构及组成】软管末端温度准确性:低档:36℃±1℃、中档:40℃±1℃、高档:44℃±1℃。温度提升时间:平均温度提升由20℃~36℃时间为7min+3min,下限不计。 【适用范围】该产品预期用于患者体温的热量调节以及在外科手术中、后防止体温下降和/或减少寒冷不适。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】软管末端温度准确性:低档:36℃±1℃、中档:40℃±1℃、高档:44℃±1℃。温度提升时间:平均温度提升由20℃~36℃时间为7min+3min,下限不计。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品预期用于患者体温的热量调节以及在外科手术中、后防止体温下降和/或减少寒冷不适。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
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