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苯妥英检测试剂酶放大免疫测定法
产品名称: |
苯妥英检测试剂 (酶放大免疫测定法) |
注册/备案号: |
国械注进20162400277 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.25 |
有效期: |
2021-01-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 【型号、规格】试剂1:1×28mL;试剂2:1×14mL。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗体/底物试剂 1:抗苯妥英鼠单克隆抗体,葡萄糖-6-磷酸,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,防腐剂,包括0.1% 叠氮化钠和稳定剂。 酶试剂 2:细菌葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的苯妥英,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,防腐剂,包括0.1% 叠氮化钠和稳定剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血清或血浆中的苯妥英进行定量分析。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8°C条件下储存,有效期24个月。
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