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国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册管理培训

为进一步规范保健食品注册工作，加强保健食品注册管理，提高保健食品监管能力和水平，国家食品药品监督管理总局食监三司于年月日在江西南昌举办了全国保健食品注册管理培训班。来自全国各省自治区直辖市食品药品监管局的有关工作人员，以及总局保健食品审评中心行政受理服务中心的代表共余人参加了培训。本次培训采取了专家授课交流研讨和实地参观学习等多种方式，对保健食品注册管理基本情况法律法规基本流程与要求以及食品功能声称等相关内容进行培训。重点对保健食品注册受理样品试制现场核查技术审评工作等内容进行了详细介绍。参训人

2013/11/26 10:51:01



清开灵 口服制剂更安心

国家药品不良反应监测中心前段时间发布通报警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应。此消息引起了市民的广泛关注，很多家庭都将清开灵制剂作为家庭常备药。那么，应如何正确使用清开灵，减少副作用呢清开灵制剂大致分为两类，口服剂型和注射剂型。口服剂型包括口服液颗粒剂胶囊滴丸片剂等注射剂型有注射液和注射用冻干粉针。无论是口服剂型和注射剂型，其组方基本相同，均源自温病“三宝”之一的“安宫牛黄丸”，组方由胆酸珍珠母猪去氧胆酸栀子水牛角板蓝根黄芩苷金银花等组成，所不同的是生产工艺生产辅料使用方法等

2009/5/19 17:28:33



福建省食品药品监管局全面实施基本药物制度取得进展

据网站讯福建省食品药品监督管理局始终把实施国家基本药物制度作为新医改的重要内容，作为一项惠及千家万户的民生工程抓紧抓好。年以来，福建省食品药品监督管理局加大了基本药物研制生产流通使用环节的监管力度，完成了第七批药品集中采购生产经营企业的资质认定和中标企业配送区域申报品种等的审核工作，监督配送企业及时供应中标药品。开展药品（医疗器械）电子监管试点工作，福州厦门市家药品批发企业已加入电子监管网，家企业已完成系统接口开发。对中标的基本药物品种实行了监督抽验。加大了基本药物不良反应监测力度，全省报告基本

2010/8/20 15:52:23



医疗器械行业水深又混，还要大洗牌？

近日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开，食品药品监管党风廉政建设依然是会议主要内容之一，而医疗器械监督管理工作的详细总结及未来部署，颇值得关注。新年伊始，食药总局会将工作重点由药品注册监管转移到医疗器械吗目前我国医疗器械行业处于什么状态医械行业的水“深混”吗医械行业会面临重新洗牌吗笔者在这里想谈谈个人的看法。回顾，医械行业发生了什么在政策法规方面，国家局于年出台了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械分类规则》等。《意见》中拉开药械审评审批制度改革的

2016/2/4 9:06:53



中恒集团拟募资4.5亿投向医药子公司

中恒集团今日披露，公司拟向不超过名的特定投资者非公开发行万股至万股，发行价格不低于元股。此次非公开发行募集资金在扣除发行费用后的净额不超过亿元。根据公司的计划，此次募资全部用于增资公司控股子公司梧州制药。募集资金将投资于注射用血栓通产业化项目中华跌打丸系列产品扩建项目新药科研开发中心及中试基地建设项目并补充梧州制药营运资金。（来源上海证券报）

2009/6/3 17:21:02



福建招标首将105妇儿药直接挂网（附清单）

月日，福建省药械集中采购平台公布了《福建省妇儿专科非专利药品目录（中成药部分）》，这也是妇儿科和急救药直接挂网的示范品种出台以来，第一个省份公布的相关目录。据统计，福建妇儿专科非专利药中成药目录中共有个品规，其中儿科非专利药个，妇产科非专利药个。还记得月日，中华中医药学会中国民族医药学会联合发布了妇儿科和急救药直接挂网的示范品种，其中中成药部分中共包括儿科非专利药个品规，妇科非专利药个品规。由此可见，福建公布的妇儿专科非专利药品目录品规数量与中华中医药学会公布的示范品种对比，稍微有所删减。各省大

2015/10/26 9:16:57