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3款新药拟纳入优先审评！

月日，根据中国国家药监局药品审评中心网站最新公示，有三款创新药被纳入拟优先审评名单。苏庇医药的罕见病新药尼替西农胶囊胶囊，拟开发适应症均为结合酪氨酸和苯丙氨酸饮食限制，用于治疗成人和儿科患者（任何年龄阶段）的遗传性。恒瑞医药的抑制剂氟唑帕利胶囊，该申请适应症为用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。思路康瑞药业（四川思路迪药业）和康宁杰瑞联合申报的可皮下注射抗体恩沃利单抗注射液注射液，本次拟纳入优先审评的适应症为既往接受过氟尿嘧啶类奥沙利

2021/1/12 9:35:08



天津市采取多种措施全面推进药品电子监管工作

按照国家食品药品监督管理总局办公厅《关于做好全面实施药品电子监管工作的通知》要求，天津市采取多种措施，全面推进药品电子监管工作，确保年年底前实现全部药品制剂品种生产和流通过程的电子监管，建立覆盖全品种全过程可追溯的药品电子监管体系。一是加强领导，落实工作责任，确保药品电子监管各项工作落到实处。二是积极做好药品生产经营企业和进口药品代理机构的入网管理。三是严格按照规定时限做好企业基础信息维护工作。四是及时更新维护药品电子监管平台内相关信息。对因不及时核注核销导致假劣药品进入正常流通渠道的，相关企业

2015/5/6 14:32:01



最新基药会议七大信息，349个独家规格基药要火？

医保局主导的国采带量采医保国谈如火如荼；卫健委主导的基药最近也火了，关系到医药人的未来，一点风吹草动就草木皆兵了。一“基药”最新会议内容最新基药会议内容七大信息流出；第一条年先出《基药管理办法》，在版基础上进行修订；会议主要先广泛征求各省的相关意见和建议，之后会出征求意见稿，最后发文公示。第二条《基药管理办法》出台后会制定具体基药调整方案，初步暂定年限不调整基药目录（）。第三条《基药目录》调整周期三年不变，以后可能会每年适当动态调整。第四条基药定位不改变，还是根据《基药制度号文》的要求；会议上基

2020/7/15 8:42:33



贵州省大风暴！医院停用大量耗材！

寒冬来了！医院大面积停用耗材，可用可不用的不用了，同功能耗材只要价格最低的，要国产不要进口。三甲医院停用部分医用耗材赛柏蓝器械获悉，贵州某三甲大医院发了一个通知，称按照省政府省卫计委对公立医院控费的要求，该院将采取以下措施停止骨科介入神经外科手术室眼科心内科等科室及其他科室部分医用耗材。停止所有止血止血防粘连材料吻合器切割器补片及生物补片医用胶穿刺器一次性负压引流装置等的使用。除部分特殊科室外，停止除丝线以外的所有其他缝合线的使用。暂停办理高值耗材入库手续。通知称，停止以上产品的使用，已送货到临

2017/11/2 9:16:16



清华大学今日成立新学科——基础医学系和药学系

北京月日，据记者了解，清华大学医学院于日成立基础医学系和药学系，新成立的这两个科系有助于推动清华大学医学和生命科学的发展。清华大学医学院常务副院长施一公向我们介绍称，基础医学系已经获得基础医学一级学科硕士学位点，医学系将会按照转化医学的发展趋势，布局安排膜蛋白与重大疾病表观遗传与癌症神经科学与疾病干细胞与再生医学免疫与传染病等五个重点方向，新成立的药学系定位于应用基础的研究，按照新药研发多学科的国际化思路，并联合化学系生命学院材料系等部分师资及科研资源，将把重点放在药物制剂药物化学离子通道与痛觉

2012/11/12 11:32:47



《临床试验用药物生产质量管理规范》征求意见

月日，《临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）挂网征求意见，旨在落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，鼓励研究和创制新药，规范临床试验用药物的生产。药品从研发到上市全程，临床试验是证明产品安全有效的最重要环节，生产端的质量控制从这个时期已经开始。伴随中国制药工业融入，药物临床试验数据国际互认政策落地，全球同步开发不仅意味着加速进口药品进入中国市场满足临床急需，更意味着中国本土药企将面对更加激烈的国际化竞争。全新的产

2018/7/16 9:40:55