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亮氨酸氨肽酶测定试剂盒亮氨酰硝酰基苯胺基质法亮氨酸氨肽酶测定试剂盒亮氨酰硝酰基苯胺基质法

    产品名称: 亮氨酸氨肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-p-硝酰基苯胺基质法)亮氨酸氨肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-p-硝酰基苯胺基质法)
    注册/备案号: 国械注进20162401412
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-11
    有效期: 2021-04-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
    【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN
    【生产地址】2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN
    【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室
    【型号、规格】缓冲液(试剂1):4×135 mL,底物溶液(试剂2):4×34 mL;缓冲液(试剂1):4×70 mL,底物溶液(试剂2):4×18 mL;缓冲液(试剂1):4×38 mL,底物溶液(试剂2):4×11 mL。
    【结构及组成】(1) 缓冲液,(2) 底物溶液:L-亮氨酰-p-硝酰基苯胺。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定血清或血浆中的亮氨酸氨肽酶。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】(1) 缓冲液,(2) 底物溶液:L-亮氨酰-p-硝酰基苯胺。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定血清或血浆中的亮氨酸氨肽酶。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。

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