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2012年新药注册的批准数量会有所增加

昨日，国家食品药品监督管理局公布称，我国在年批准化学药品仿制药品的数量，较往年相对减少了很多，而且在年批准新药的数量也有所增加。据年药品注册审批年度报告显示，我国年共批准了件药品注册申请。其中批准的注册申请关于境内药品有件，进口药品有件；且在境内的件药品注册申请中，中药占，有件；化学药品占，有件；生物制品占，有件。从注册的分类来看，在境内药品的注册申请中，改剂型占，共有件；新药占，共有件；仿制药占，共有件。在去年，我国还批准了个注册申请，来开展临床的研究。据专家介绍，这些经过批准进入临床试验的药

2012/10/9 18:09:46



医生超常开抗菌药处方将被限制或取消处方权

昨天，国家卫生计生委国家中医药管理局公布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》。《通知》要求，对出现抗菌药物超常处方次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其抗菌抗菌药物处方权，且个月内不得恢复。通知要求，抗菌药物处方点评结果应作为科室和医务人员处方权授予及绩效考核的重要依据。通知同时强调要开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测，二级以上医疗机构及有条件的基层医疗机构要参照《全国抗菌药物临床应用监测技

2015/8/28 9:13:34



鹭燕药业二次过会闯关成功 扩张应对市场激烈竞争

继月日首发申请被中国证监会发审委审核暂缓表决后，时隔一个多月，鹭燕福建药业股份有限公司下称鹭燕药业于月日首发申请过会。对于之前为何未通过发审，鹭燕药业保荐人表示不方便透露。业内分析人士指出，此次鹭燕药业过会有惊无险，未来上市将能补充其紧绷的现金流，但在各种医药政策的出台及行业间的激烈市场竞争等情况下，鹭燕药业未来形势仍较为严峻。二次过会成功鹭燕药业主要以福建省为目标市场，以药品中药饮片医疗器械疫苗等分销及医药零售连锁为主营业务。主要经营的药品中药饮片医疗器械疫苗等的品种品规达个。年公司营业收入为

2015/6/24 9:44:50



中国医改探索历程

中国医改探索历程

2014/5/16 16:25:21



远藤26亿美元收购Auxilium制药

远藤亿美元收购制药今年月，曾拒绝远藤亿美元的收购要约，称宁愿进行一笔税收倒置交易，收购加拿大公司。远藤进一步提高报价，而且可提供与公司相同的税收优惠，因此，鉴于当前支柱产品的销售困境以及并购后的诱人前景，终于答应远藤收购交易。目前，该笔收购交易已获双方董事会成员一致投票赞成。远藤亿美元出价，较公司周三收盘价溢价。此次收购，远藤将获得公司腱膜挛缩症和阴茎硬结症治疗药物以及睾丸激素补充剂和，这种产品是公司的支柱产品，此次收购，将把这些产品补充至远藤自身的专科药产品管线。远藤在新闻发布会上称，通过补充

2014/10/14 9:26:31



本土药企思维先行小步带动实践跨大步

一个行业的发展水平不仅要看其生产产品的制作工艺和技术能力，同时也要对其行业运营管理水平有着一个严格的标准要求，上层管理机制的先发先行才能更进一步的优化技术方面的效果发挥，否则再高的技术能力在落后的管理环境之中也是只能发挥无用功。我们在对比跨国药企与本土药企的发展之中经常性的会把双方的技术水平拿来做参照，诚然跨国药企在新药研发以及药品生产上都是远甚于我国的本土药企，然而这并不是根本性的唯一差距，要说强生与云南白药之间的差距那可不是单纯的制药工艺，因为诸如强生之类的药企是具备连续的新药物研发能力的，

2013/10/19 18:07:27