内窥镜光源装置送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置内窥镜光源装置送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置
产品名称: |
内窥镜光源装置送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置内窥镜光源装置送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置 |
注册/备案号: |
国械注进20162222424 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-05 |
有效期: |
2021-07-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】富士胶片株式会社(富士フィルム株式会社) 【注册人住所】東京都港区西麻布二丁目26番30号 【生产地址】埼玉县羽生市大沼2丁目45番地;岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3 【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室 【型号、规格】XL-4450 【结构及组成】本产品是带送气送水功能的外部电源式内窥镜光源装置。性能指标见产品技术要求。 【适用范围】为内窥镜提供照明的光源,通过内窥镜向体腔内输送水和空气。与电子图像处理器VP-4450HD组合使用。配合500系列内窥镜和2004年后生产的400系列内窥镜中410/450/470系列内窥镜使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是带送气送水功能的外部电源式内窥镜光源装置。性能指标见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】为内窥镜提供照明的光源,通过内窥镜向体腔内输送水和空气。与电子图像处理器VP-4450HD组合使用。配合500系列内窥镜和2004年后生产的400系列内窥镜中410/450/470系列内窥镜使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 【其他内容】/ 【备注】2016年12月5日同意更正生产地址内容,2016年7月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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