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糖类抗原测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 GI-MA |
注册/备案号: |
国械注进20163401800 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.06 |
有效期: |
2021-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】100人份/盒, 500 人份/盒。 【生产国或地区(中文)】英国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】糖类抗原19-9检测单位(LGI1),糖类抗原19-9试剂楔(LGIA,LGIB),糖类抗原19-9校正品(LGIL,LGIH)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测血清中糖类抗原19-9的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
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