相关资讯

CDE药品审评周报（2015.12.6-2015.12.12）

在审评本周（）有个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数量较上周上升两倍。其中个化药，个类中药；个药用辅料和个进口治疗用生物制品。对于化药，最多的是类，有个；其次是类，有个；再次是进口，有个；另有个类，个类，个类，个类和个类。本周在审评药品主要集中在如下治疗领域心血管系统用药个；抗肿瘤抗肿瘤药和免疫机能调节药个；消化道及代谢用药个；神经系统用药个；肌肉骨骼系统用药和杂类各个等。重点药物本品为上海爱科百发（）生物医药技术有限公司申报的类化药，其适应症是急性感染，机理是阻断病毒的进入和形成融合。

2015/12/15 10:15:38



不孕不育患者中四成缘于压力过大

南京市第一医院门诊妇产科对近三个月来因不孕前来就诊的名患者进行统计，发现因压力大导致患者特别是白领患者不孕的比例呈明显的上升趋势，占到四成多。岁的吴女士在上海一家名车公司做培训部经理，结婚四年来，因工作需要经常出差，白天上班，晚上查资料备课，工作忙时还会有失眠的现象发生。这两年吴女士一直有件烦心事情，月经一直不正常，今年以来小两口没有采取任何避孕措施也没有怀上孩子，就想到可能和月经不正常有关，昨天一早就来到南京市第一医院妇产科治疗。该院妇产科徐友娣主任介绍，大量的临床案例证明，职业女性工作压力大

2008/10/21 17:32:07



新药物创新需要重视行业彼此合作

药企的发展无外乎在药品上面屡屡出创新成绩，而其根本的出发方式就是加大创新力度以搞出一款符合药物需求市场的新药物，不过这一目标显然是极高的，根据国际上跨国药企的药物研发过程来看一款新药物从立项到研发审批上市可能要经过极长的周期以及数之不尽的资源消耗，这些过程不是一般的药企可以承受的，更何况有些研发项目还有着巨大的失败概率，这一风险跨国药企尚还能勉强承担而我国的药企几乎没有抵御之力，因此我国的药企多数都是依靠国家的政策以及资金支持进行小范围的低强度研发，一旦推出了一款新药物也就能风光一时但是后续也就

2013/9/30 19:00:53



滕佳材会见联合国项目事务署中国首席代表罗响

年月日，食品药品监管总局副局长滕佳材会见了来访的联合国项目事务署中国首席代表罗响一行，双方就在食品安全领域加强合作和“亚太智慧农业与食品安全示范区”项目等有关议题进行了交流。食监一司食监二司食监三司国合司相关负责人参加了会见。

2015/12/31 16:16:01



国家发力医械，未来几年要做的9件大事！

《“十三五”国家药品安全规划》已经公开发布，提出要坚持最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，其中涉及医疗器械安全方面的主要任务和目标包括一深化医疗器械审评审批制度改革。鼓励研发创新。鼓励临床机构和医生参与创新医疗器械研发。对拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新医疗器械，以及列入国家重点研发计划科技重大专项的临床急需药品医疗器械，实行优先审评审批。完善审评审批机制。健全审评质量控制体系。建立以临床为核心的药品医疗器械审评机制，完善适应症团队审评项目管理人技术争议解决沟通交流优

2017/2/23 9:22:10



生活中避免细菌侵袭10法

现代生活丰富多彩，但受细菌侵袭而染病的机会也随之增多。维护自己和全家人健康的良策是尽可能避免各种细菌的侵袭。美国科学家曾向人们提出几种避免细菌侵袭的方法，我们也许能从中得益。合理进食和定期锻炼，保证人体所需各种营养的摄人和增强机体抵抗力。体内维生素缺乏和肺功能减弱时，细菌最容易乘虚而人。准备食物和吃东西前接触垃圾污物或病人后，都应洗手。洗手要用软性香皂，因为碱性大的肥皂会刺激皮肤或引起皮疹，而受到严重刺激的皮肤容易造成二度细菌感染。不要用公用浴盆或毛巾，社交场合应使用一次性纸巾。杯子和餐具不要合

2011/4/26 14:37:19