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人造血管
产品名称: |
人造血管Vascular Graft |
注册/备案号: |
国械注进20163462037 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.26 |
有效期: |
2021-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Atrium Medical Corporation 【注册人住所】5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051, USA 【生产地址】5 Wentworth Drive,Hudson, New Hampshire 03051 USA. 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由膨体聚四氟乙烯制成,管壁分为加强、非加强和多层结构。加强型产品有螺旋支撑结构,分为管外螺旋和管内螺旋,管外螺旋位于移植物中段,部分规格的螺旋可拆卸;管内螺旋结构贯穿整个移植物,不可拆卸。非加强产品为无螺旋支撑的管壁结构;多层结构产品为多层设计管壁。螺旋支撑由聚四氟乙烯单丝制成。型号首两位为“22”的产品装有Advanta Slider移植物部署系统。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。 【适用范围】该产品用于动脉血管重建,节段旁路和动静脉血管通路手术;禁止在主动脉冠状动脉搭桥术领域使用或作为补片使用。 【生产国或地区(中文)】美国
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