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烤瓷合金烤瓷合金

    产品名称: 烤瓷合金烤瓷合金
    注册/备案号: 国械注进20162631654
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-04
    有效期: 2020-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】The Argen Corporation
    【注册人住所】5855 Oberlin Drive,San Diego,CA 92121-4718,USA
    【代理人名称】美国阿根公司北京代表处
    【代理人住所】北京市海淀区海淀东三街2号701-27
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】ARGEDENT Y73 化学组成:金、铂、钯、银、钌、铟、锰、铁、钽、锡、铌、锂、铼;ARGEDENT 90 化学组成:金、铂、钯、银、铱、铟、锡、铁;ARGEDENT BIO 860Y 化学组成:金、铂、铱、铟、锰、锌、钽;详见附规格型号表。
    【适用范围】用于烤瓷修复体单冠,牙桥,种植体牙冠。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ARGEDENT Y73 化学组成:金、铂、钯、银、钌、铟、锰、铁、钽、锡、铌、锂、铼;ARGEDENT 90 化学组成:金、铂、钯、银、铱、铟、锡、铁;ARGEDENT BIO 860Y 化学组成:金、铂、铱、铟、锰、锌、钽;详见附规格型号表。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于烤瓷修复体单冠,牙桥,种植体牙冠。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:美国阿根公司北京代表处;代理人住所:北京市海淀区海淀东三街2号701-27 ”变更为“代理人名称:美国阿根公司深圳代表处;代理人住所:深圳市福田区卓越时代广场51层17室”。
    【其他内容】本次延续注册同时登记事项变更(变更代理人),申请代理人由美国阿根公司北京代表处变更为美国阿根公司深圳代表处,见进口医疗器械注册变更申请表。
    【备注】本次延续注册同时登记事项变更(变更代理人),申请代理人由美国阿根公司北京代表处变更为美国阿根公司深圳代表处,见进口医疗器械注册变更申请表。

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