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浙江省药品GMP认证公告（2016第007号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，温州海鹤药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至温州海鹤药业有限公司温州市温金公路号片剂胶囊剂颗粒剂丸剂曲剂含中药提取和前处理年月日年月日

2016/1/4 0:00:01



哪三大行业人员容易患胃病？

交警环卫工人新闻从业者被称为胃病高发行业人群，因为他们的行业特点，致使胃病严重影响着他们的健康和生活质量。下面将仔细剖析这大行业容易致胃病的原因工作环境恶劣交警七成以上患胃病交警由于长期处于紧张的工作状态，并时时处在噪音和汽车尾气的包围中，健康状况不容乐观。记者了解到，长春在职交警平均年龄约为岁，其中患有静脉曲张，有风湿病，患胃病人数高达。温馨提示普通人分泌的胃液值为，而紧张环境中生活的人分泌的胃液值可高出倍，对胃粘膜的伤害显而易见。改善上述症状首先要调节饮食习惯，不要抽烟喝酒，不要吃刺激性食物

2009/6/26 17:00:06



今年十大晚期临床试验阶段癌症药物简介

据小编了解，目前有大量的新研发的药物正处于各个阶段的临床试验中，治疗癌症的药物在其中占了很大的比例，据统计今年就有千余个癌症药物处于临床试验中。在年预测的有希望的十大晚期临床药物中，有四个最终获得了美国食品环球医药网药品管理局的批准，它们分别是和。尚未被批准的六种也正在积极的运作中。今年又选取了十大最有希望的处于临床晚期阶段的癌症药物。这些药物差不多都已提交了有关安全性和有效性的相关数据。它们分别是大日本住友和波士顿生物医学联合开发的治疗大肠癌的；用于治疗甲状腺癌和大肠癌的；用于治疗多发性骨髓瘤

2012/5/16 14:19:18



达安基因：目前在研埃博拉病毒检测试剂

月日早市表现差意人意的达安基因午后公告，公司取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为“缺失型地中海贫血基因检测试剂盒荧光探针法”，之后，股价一度飙升接近涨停板，收盘涨。晚间公司再发利好，公告称，“埃博拉病毒核酸检测试剂盒荧光探针法”已进入研制阶段。不过，公司表示，试剂盒的研制结果研制周期及研制过程相关事宜均存在不确定性，同时试剂盒能否实现产业化及市场需求情况也存在不确定性。据了解，这是股市场上首家公开表示正在研制埃博拉相关试剂的公司。近日，受埃博拉病毒蔓延迅速等消息的刺

2014/8/6 9:13:38



湖南38家药企药商被收回证书、吊销牌照

近日，湖南省药监局陆续公布了年上半年药品生产经营企业的日常监管情况和地方药品抽验情况。其中，共有家药企被收回证书，家药企被收回证书，药企被撤销吊销药品经营许可证，家药企被责令整改。湖南省药品生产日常监管情况年上半年，湖南省药监局共检查家基本药物生产企业，家血液制品注射剂等高风险品种生产企业，出动检查人次。其中，药品检查发现存在严重缺陷的有家，责令整改家，家收回证书，件移交稽查部门立案查处。近日，湖南省药监局陆续公布了年上半年药品生产经营企业的日常监管情况和地方药品抽验情况。其中，共有家药企被收回

2015/7/24 16:59:29



儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据

月日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义真实世界数据的来源和适用性真实世界证据支持药物监管决策真实世界研究的基本设计真实世界证据的评价与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表示例常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在年月日美国国会批准通过的《世纪治愈法案》中，“真实世界证据”（，）被明确定义为“从随机对照试验（，）以外的其它来源获取的关于用药方式药物潜在获益或者安全性方面的数据”。真实世界证据与临床试验证据

2020/1/9 9:32:56