血液净化装置的体外循环血路血液浄化装置用体外循環回路
产品名称: |
血液净化装置的体外循环血路血液浄化装置用体外循環回路 |
注册/备案号: |
国械注进20163451631 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.03 |
有效期: |
2021-05-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号 【生产地址】日本奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号 【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司 【型号、规格】DFK-40NL1,CHF-400NL1,CHD-400NL1,CHD-400NL2,CHDF-400NL1 【结构及组成】本产品为带泵管型管道,由动脉回路、静脉回路、废液回路、辅助回路、辅助液还流回路组成。 【适用范围】本产品用于以往的短时间透析疗法(4~6小时)很难治愈的多脏器功能衰竭,如重症合并症、心衰或浮肿等循环系统衰竭的肾脏疾病,其目的是进行体液调整和净化减轻患者负担,是连接持续徐缓式血液滤过器和人体、置换液的管路。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】浪华橡胶工业株式会社 【备注】2016年9月5日同意更正产品名称、适用范围内容,2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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