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血液净化装置的体外循环血路血液浄化装置用体外循環回路

    产品名称: 血液净化装置的体外循环血路血液浄化装置用体外循環回路
    注册/备案号: 国械注进20163451631
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.03
    有效期: 2021-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号
    【生产地址】日本奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号
    【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
    【型号、规格】DFK-40NL1,CHF-400NL1,CHD-400NL1,CHD-400NL2,CHDF-400NL1
    【结构及组成】本产品为带泵管型管道,由动脉回路、静脉回路、废液回路、辅助回路、辅助液还流回路组成。
    【适用范围】本产品用于以往的短时间透析疗法(4~6小时)很难治愈的多脏器功能衰竭,如重症合并症、心衰或浮肿等循环系统衰竭的肾脏疾病,其目的是进行体液调整和净化减轻患者负担,是连接持续徐缓式血液滤过器和人体、置换液的管路。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】浪华橡胶工业株式会社
    【备注】2016年9月5日同意更正产品名称、适用范围内容,2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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