一次性使用防针刺伤型静脉留置针

产品名称： 一次性使用防针刺伤型静脉留置针BD NexivaTM Closed IV Catheter System 注册/备案号： 国械注进20163151642 注册/备案单位： 批准日期： 2016.05.03 有效期： 2021-05-02 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. 【注册人住所】9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA 【生产地址】9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】留置针系列产品主要分为Y型带Q-SyteTM分隔膜接头、Y型带端帽、直型带Q-SyteTM分隔膜接头三通、直型带三通及端帽。留置针由护针帽、导管、针管、导管座、针尖保护装置、延长管、透气塞、鲁尔接头、滑动夹（封管夹）（直型除外）、端帽（Y型带Q-SyteTM分隔膜接头除外）、Q-SyteTM分隔膜接头或带Q-SyteTM分隔膜接头三通或三通及端帽、备用Q-SyteTM分隔膜接头保护端帽或备用端帽保护端帽组成。原材料信息详见产品技术要求。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品为一次性使用。 【适用范围】该产品适用于静脉输液以及给药。单个产品适用期限不超过72小时。在造影剂推荐最大流速范围内，18GA至22GA可与高压注射器连接使用，最大设置压力可达300psi。 【生产国或地区（中文）】美国 【备注】2016年8月26日同意更正产品名称内容，2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3152450号