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新药研发力度弱 我国医药出口利润增长乏力

我国虽为世界第一大原料药生产和出口国，但却缺乏高附加值的最终产品。目前，国内批准的新药已在国外上市，但真正的一类新药不到。现在我国新药研发仅以国有科研单位大专院校为主导，企业研发投入占销售比例不到，国内药企不具备国际研发竞争力。来自青岛海关的统计数字显示，年山东口岸出口医药品亿美元，同比增长尽管出口仍是正增长，但企业用工成本和原材料成本上涨导致出口价格上涨，然而出口价格上涨幅度低于成本上涨幅度，企业利润状况并无改观，持续发展能力受到影响。面对低迷的市场需求，缺乏高附加值产品的相关企业正在暗暗叫苦

2013/1/21 15:56:23



浙江公布２０１０十大药品医疗器械典型案件

浙江省食品药品监管局日前公布全省十大药品医疗器械典型案件，杭州查获丁佳逸团伙特大非法生产销售假药案温州查获鹿城区雅美姬医疗美容门诊部使用假药案等典型案例被曝光。药监部门表示，消费者除了警惕游医药贩摆摊设点无证卖药，打着免费赠送的幌子搞非法宣传，以药品名义推销保健食品消毒产品化妆品等非药品，免费体验实则变相经营等传统手段外，还应对不法分子利用互联网违法销售药品保持警惕。据了解，浙江省食品药品监管局公布的年度全省十大药品医疗器械典型案件是杭州市食品药品监督管理局查获丁佳逸团伙特大非法生产销售假药案温

2010/12/31 11:39:46



对十二届全国人大三次会议第3613号建议的答复

金硕仁代表您提出的关于在国家民族医药专业委员会里新增朝医药专业委员的建议收悉。现结合我局职能答复如下一关于民族医药专家库的建设问题为加强民族药品注册管理工作，我局建立了包括蒙藏维医药专家在内的药品审评专家库，在药品技术审评中药品种保护以及非处方药物遴选等工作中，均邀请相关民族医药专家参加，确保民族药品审评质量。此外，自年第九届药典委员会开始设立民族医药专业委员会，并分设了藏蒙维药工作组，新增了民族药专业委员；年第届药典委员会，民族医药专业委员由人增加至人，新增比例高达，充分考虑了民族药的特点，保

2015/8/27 12:00:01



CareFusion公司对呼吸机进行召回

近日，根据康尔福盛上海商贸有限公司报告，由于可能出现呼吸机少报输送的潮气量等原因，公司对其生产的呼吸机（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/11/7 13:30:01



强生与Vertex合作开发A型流感新药

强生月日宣布，与制药签署独家许可协议，获得新型流感药物的全球开发制造及商业化权利。是一种新颖的流感治疗药物，目前正处于期临床开发，用于型流感的治疗。是一种实验性药物，在体外实验中，能够直接抑制型流感病毒的复制，包括近年的流感大流行和禽流感流感毒株。流感是一种急性病毒感染，很容易通过呼吸道飞沫传播，或通过污染的手或表面传播。流感病毒对现有抗病毒抗病毒药物产生抗性已非常普遍，通过的开发，强生希望为患者提供一种新的治疗选择。该许可协议，还将授予强生开发生产和商业化的备份化合物的权利，以及开发生产和商业

2014/6/19 14:48:59



辽宁省创新许可管理，提升服务水平

近日，辽宁省食品药品监管局为化妆品生产企业发放了该省首张《化妆品生产许可证》，实现了原先需申办的“工业产品生产许可证”和“化妆品生产企业卫生许可证”的“两证合一”。与旧的许可相比，“两证合一”具有以下优势一是安全监管职责更清晰。在化妆品生产许可证上公布许可责任人和日常监管责任人姓名，把许可责任人监管责任人和经营者捆绑在一起，既压实监管责任，又明晰权利义务，使许可服务监管执法全方位透明化。二是许可功能信息化。化妆品生产许可证的证面信息包括了经营者基本信息发证机关监管部门投诉举报电话等。此外，化妆品

2016/4/22 14:41:01